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OCOctapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Senior Analyst - IT Compliance(m/w/x)

Wien
from 4,270.14 / month
Full-timeOn-siteSenior
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IT-Compliance-Projekte und CSV-Unterstützung für Humanplasma-Produkte; periodische IT-System-Audits. Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR-Part 11, MHRA-Richtlinien erforderlich. Betriebsrestaurant und Essenszulage.

Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung in Informatik oder Rechtswissenschaften
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement, vorzugsweise pharmazeutisches Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR-Part 11, MHRA-Richtlinien zur Datenintegrität
  • Grundlegendes Verständnis von IT-Prozessen und -Infrastruktur
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sorgfältige Detailgenauigkeit und effektive Entscheidungsfähigkeiten
  • Starke Problemlösungs- und Teamfähigkeit
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und Verantwortlichkeit

Tasks

  • Lokale Projekte bei IT-Compliance und CSV unterstützen
  • Periodische Überprüfungen lokaler IT-Systeme durchführen
  • Qualifizierung der IT-Infrastruktur unterstützen
  • Im IT-Änderungsmanagement als Qualitätsfunktion mitwirken
  • IT-Abteilung und Prozesse (CSV, Datenintegrität) bei Audits vertreten
  • IT-SOPs verwalten
  • Schulungen für Fachabteilungen koordinieren und durchführen
  • Als Schulungskoordinator:in der IT fungieren

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Benefits

Free or Subsidized Food

  • Betriebsrestaurant

Additional Allowances

  • Essenszulage

Learning & Development

  • Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten

Healthcare & Fitness

  • Gesundheitsmaßnahmen

Parking & Commuter Benefits

  • Kostenloser Parkplatz

Public Transport Subsidies

  • Öffi-Ticket

Team Events

  • Firmenveranstaltungen
  • Team-Events
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