Bertrandt Medical GmbH
Ingenieur für Validierung / Qualifizierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Mainz
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
BEBertrandt Medical GmbH
Scientist / Device Engineer(m/w/x)
Ingelheim am Rhein
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Planung und Koordination von Design-Verifizierungen für Medizintechnik-Geräte bei einem Entwicklungsdienstleister. Akademische Ausbildung in Life Sciences und Vertrautheit mit Design Control Prozessen erforderlich. Parkplätze vor Ort.
Requirements
- Abgeschlossene akademische Ausbildung einer Life Sciences Disziplin
- Mehrjährige Berufserfahrung
- Vertrautheit mit Anforderungen des Design Control Prozesses für Kombinationsprodukte
- Sicheres Bewegen in einem regulierten Umfeld
- Idealerweise Erfahrung in Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen
Tasks
- Design-Verifizierungen planen, durchführen und koordinieren
- Effiziente Umsetzung aller relevanten Prozesse sicherstellen
- Einhaltung regulatorischer Vorgaben gewährleisten
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Entwicklungsprozessen weiterentwickeln
- Den Bereich als Evaluation Engineer im Device-Entwicklungsteam vertreten
- Verantwortung für Arbeitspakete zur Design-Verifizierung übernehmen
- Eigenständig Verifizierungsstudien durchführen
- Einreichungsrelevante Pläne und Berichte erstellen
- Teile der Designlenkung übernehmen
- Schnittstellenarbeit mit Engineering, Quality, Risikomanagement und Usability koordinieren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- Design Control Prozess
Benefits
Purpose-Driven Work
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Eigenverantwortliches Arbeiten
Career Advancement
- Konzernweites Netzwerken
Parking & Commuter Benefits
- Parkplätze
Healthcare & Fitness
- Internes Gesundheitsmanagement
Mentorship & Coaching
- Intensive Einarbeitung
Team Events
- Mitarbeiter-Events
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
- BU-Versicherung
Informal Culture
- Flache Hierarchien
- Teamorientierte Arbeitsweise
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Not a perfect match?
- Lamm HR GmbH
Quality Design Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementMainzfrom 70,000 - 80,000 / year - BioNTech SE
Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMainz - IQVIA CSMS GmbH
Documentation & Training Coordinator Innendienst(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedMainz, Ingelheim am Rhein - BioNTech SE
Engineer Compliance & Qualification GMP(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMainz
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Ingelheim am Rhein
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Planung und Koordination von Design-Verifizierungen für Medizintechnik-Geräte bei einem Entwicklungsdienstleister. Akademische Ausbildung in Life Sciences und Vertrautheit mit Design Control Prozessen erforderlich. Parkplätze vor Ort.
Requirements
- Abgeschlossene akademische Ausbildung einer Life Sciences Disziplin
- Mehrjährige Berufserfahrung
- Vertrautheit mit Anforderungen des Design Control Prozesses für Kombinationsprodukte
- Sicheres Bewegen in einem regulierten Umfeld
- Idealerweise Erfahrung in Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen
Tasks
- Design-Verifizierungen planen, durchführen und koordinieren
- Effiziente Umsetzung aller relevanten Prozesse sicherstellen
- Einhaltung regulatorischer Vorgaben gewährleisten
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Entwicklungsprozessen weiterentwickeln
- Den Bereich als Evaluation Engineer im Device-Entwicklungsteam vertreten
- Verantwortung für Arbeitspakete zur Design-Verifizierung übernehmen
- Eigenständig Verifizierungsstudien durchführen
- Einreichungsrelevante Pläne und Berichte erstellen
- Teile der Designlenkung übernehmen
- Schnittstellenarbeit mit Engineering, Quality, Risikomanagement und Usability koordinieren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- Design Control Prozess
Benefits
Purpose-Driven Work
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Eigenverantwortliches Arbeiten
Career Advancement
- Konzernweites Netzwerken
Parking & Commuter Benefits
- Parkplätze
Healthcare & Fitness
- Internes Gesundheitsmanagement
Mentorship & Coaching
- Intensive Einarbeitung
Team Events
- Mitarbeiter-Events
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
- BU-Versicherung
Informal Culture
- Flache Hierarchien
- Teamorientierte Arbeitsweise
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About the Company
Bertrandt Medical GmbH
Industry
Engineering
Description
Das Unternehmen bietet Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie Medizintechnik.
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Quality Design Manager(m/w/x)
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Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
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Documentation & Training Coordinator Innendienst(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedMainz, Ingelheim am Rhein - BioNTech SE
Engineer Compliance & Qualification GMP(m/w/x)
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