Midas Pharma
Project Manager Analytical Development & Contract Manufacturing(m/w/x)
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MIMidas Pharma
Quality Assurance Manager Product Life Cycle Management(m/w/x)
Ingelheim am Rhein
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Betreuung von Entwicklungsprojekten für Fertigarzneimittel bis zur Markteinführung, inklusive Erstellung von MBR, PQR und Risk Assessments. Sehr gute GxP- und ICH-Guideline-Kenntnisse sowie Validierungsexpertise (EU GMP Annex 11/15) erforderlich. 30 Tage Urlaub.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute GxP- und ICH-Guideline-Kenntnisse
- Expertise in Validierung (EU GMP Annex 11/15)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Entwicklungsprojekte für Fertigarzneimittel in interdisziplinären Teams bis zur Markteinführung betreuen
- Den gesamten Produktlebenszyklus der Arzneimittel begleiten
- Reklamationen, Abweichungen und Änderungsanträge bearbeiten
- Qualitätsdokumente wie MBR, PQR und Risk Assessments erstellen und pflegen
- Stabilitätsprogramme verwalten und prüfen
- Qualitätsrelevante Themen mit Herstellerpartnern und Kund:innen koordinieren
- Qualitätsprozesse in Audits und Behördeninspektionen präsentieren
- Validierung computergestützter Systeme gemäß geltenden Vorschriften unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GxP Richtlinien
- ICH-Guidelines
- EU GMP Annex 11
- EU GMP Annex 15
Benefits
Flexible Working
- Gleitende Arbeitszeiten
- Flexible working hours
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- 30 days' vacation
Informal Culture
- Freiräume für Kreativität
- Persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima
- Flache Hierarchien
- Kleine Teams
- Direkte Kommunikationswege
Purpose-Driven Work
- Eigenständigkeit
Job Security
- Sicherer Arbeitsplatz
Startup Environment
- Schnelle Entscheidungsprozesse
Learning & Development
- Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
Additional Allowances
- Festes jährliches Weiterbildungsbudget
Other Benefits
- JobRad
Healthcare & Fitness
- EGYM Wellpass
Free or Subsidized Food
- Mitarbeitendenrestaurant
Team Events
- Regelmäßige Events
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Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- BioNTech SE
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen bietet ein inspirierendes Arbeitsumfeld, das Teamarbeit, Engagement und Kreativität fördert.
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