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Sachkundige Person(m/w/x)
Chargenfreigabe und Zertifizierung von THC-haltigen Arzneimitteln gemäß AMG und MedCanG. Nachweis der Sachkenntnis nach §15 AMG erforderlich. Homeoffice möglich.
Requirements
- Nachweis Sachkenntnis §15 AMG
- Fundierte Erfahrung QS/QK Cannabis-Medikamentenherstellung
- Tiefgehende Kenntnisse EU-GMP-Leitlinien, MedCanG, nationaler Cannabis-Vorschriften
- Strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Entscheidungsfähigkeit QS in komplexen Herstellungsprozessen
- Kommunikationsstärke und Teamorientierung
- Enge Zusammenarbeit mit internen/externen Partnern
Tasks
- Chargenfreigabe und Zertifizierung gemäß AMG und MedCanG sicherstellen
- Prüfung und Validierung von Herstellungs- und Prüfverfahren überwachen
- Abweichungs- und Änderungsmanagement überwachen
- Dokumentation gemäß §19 AMG und §16 AMWHV überwachen
- Lieferanten und Lohnhersteller auditieren
- Beanstandungen bearbeiten
- Interne Audits durchführen
- Führung des Freigaberegisters verantworten
- Betriebsabläufe gemäß §64 AMG überwachen
Work Experience
- 2 - 5 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
Benefits
Startup Environment
- Innovatives Arbeitsumfeld
Flexible Working
- Flexibles Arbeitsumfeld
- Homeoffice
Like this job?
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- PPT Pharma Process Technology GmbH
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- Tiefgehende Kenntnisse EU-GMP-Leitlinien, MedCanG, nationaler Cannabis-Vorschriften
- Strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Entscheidungsfähigkeit QS in komplexen Herstellungsprozessen
- Kommunikationsstärke und Teamorientierung
- Enge Zusammenarbeit mit internen/externen Partnern
Tasks
- Chargenfreigabe und Zertifizierung gemäß AMG und MedCanG sicherstellen
- Prüfung und Validierung von Herstellungs- und Prüfverfahren überwachen
- Abweichungs- und Änderungsmanagement überwachen
- Dokumentation gemäß §19 AMG und §16 AMWHV überwachen
- Lieferanten und Lohnhersteller auditieren
- Beanstandungen bearbeiten
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Work Experience
- 2 - 5 years
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- Bachelor's degreeOR
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Benefits
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- Innovatives Arbeitsumfeld
Flexible Working
- Flexibles Arbeitsumfeld
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About the Company
Ilios Santé
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein führender Großhändler für THC-haltige Arzneimittel in Deutschland und setzt höchste Standards in der Qualität und Sicherheit von medizinischem Cannabis.
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Leitung Qualitätssicherung – Medical Cannabis(m/w/x)
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