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PPPPT Pharma Process Technology GmbH

Lead-Compliance-Manager Pharma(m/w/x)

Frankfurt am Main
Part-timeWith Home OfficeExperienced

Planung und Leitung komplexer Pharma-Compliance-Projekte für aseptische Herstellungsprozesse. Naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder Pharmazie-Studium erforderlich. Flexible Arbeitszeit- und Ortsgestaltung.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
  • Erfahrung in aseptischer Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen
  • Kenntnisse gültiger Regelwerke und aktueller GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
  • Erfahrung in Qualifizierung und Validierung im aseptischen Umfeld (von Vorteil)
  • Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen (Abweichungen, Change Controls, CAPA)
  • Freude an Führung von Personal und Projekt-Teams
  • Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Bereitschaft zur Reisetätigkeit

Tasks

  • Komplexe Pharma-Compliance-Projekte planen, realisieren und führen
  • Relevante Regelwerke und GMP-Richtlinien berücksichtigen
  • Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für aseptische Herstellungsprojekte entwickeln
  • Produktvalidierungsprojekte leiten
  • Technologietransferprojekte leiten
  • Technische Optimierungsprojekte leiten
  • Produkttransferprojekte leiten
  • Personal fachlich und disziplinarisch führen
  • Abteilungs-Standards weiterentwickeln
  • Interdisziplinäre Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen führen
  • Kund:innen bei Investitions- und Optimierungsprojekten zur GMP Compliance beraten
  • Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepte entwickeln
  • Implementierungsprojekte beim Kunden führen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanNative
  • EnglishNative

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • Flexibler Arbeitsort
  • Teilzeitmodelle
  • Mobiles Arbeiten

Informal Culture

  • Teamspirit
  • Flache Hierarchie

Team Events

  • Firmenevents
  • Betriebsausflüge

Career Advancement

  • Individuelle Laufbahnplanung

Mentorship & Coaching

  • Persönliche Förderung
  • Unterstützung beim Einstieg

Additional Allowances

  • Zusätzliche Leistungen

Other Benefits

  • Attraktive Rahmenbedingungen

Learning & Development

  • Persönliche Weiterentwicklung
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