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ABAbbott

Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)

Wiesbaden
Full-timeOn-siteJunior

Erstellung und Pflege länderspezifischer regulatorischer Etiketten für EDC-Produkte sowie Einrichtung von Versand­sperren. Erste Erfahrung im regulierten Umfeld (MedTech, Diagnostics, Pharma, Supply Chain) von Vorteil. Attraktiver Abbott Pension Plan, Company Bike und Mitarbeiteraktienkaufprogramm.

Requirements

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder kaufmännische Ausbildung
  • Erste Erfahrung im regulierten Umfeld (z. B. MedTech, Diagnostics, Pharma, Supply Chain) von Vorteil
  • Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und hohe Detailgenauigkeit
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit gängigen IT-Systemen (z. B. ERP, Datenbanken, MS Office)

Tasks

  • Länderspezifische regulatorische Etiketten für EDC-Produkte erstellen und implementieren
  • Länderspezifische regulatorische Etiketten für EDC-Produkte pflegen
  • By-Pack-Exclusion-Prozess durchführen
  • Regulatorische Versand­sperren (inkl. Economic Operator Blocks) einrichten
  • Regulatorische Versand­sperren (inkl. Economic Operator Blocks) aufheben
  • Versand­sperren mit Affiliates und Produktionsstandorten abstimmen
  • Exportkontrollrelevante Prozesse unterstützen
  • Chargenkontrolle gemäß regulatorischen Anforderungen durchführen
  • EDC Item Master aus Regulatory-Affairs-Sicht pflegen
  • Implementierung und Pflege relevanter IT-Systeme unterstützen
  • CE-gekennzeichnete Produkte als EU-Bevollmächtigte:r registrieren
  • Verfahrensanweisungen und Prozesse erstellen und pflegen

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanNative
  • EnglishNative

Tools & Technologies

  • ERP
  • Datenbanken
  • MS Office

Benefits

Retirement Plans

  • Attraktiver Abbott Pension Plan

Company Bike

  • Company Bike

Competitive Pay

  • Mitarbeiteraktienkaufprogramm

Career Advancement

  • Entwicklungstalente innerhalb des Unternehmens

Other Benefits

  • Als eine der “Best Big Companies To Work For“ anerkannt

Informal Culture

  • Bester Platz zum Arbeiten für Vielfalt
  • Bester Platz zum Arbeiten für weibliche Führungskräfte

Family Support

  • Bester Platz zum Arbeiten für arbeitende Mütter

Startup Environment

  • Bester Platz zum Arbeiten für Wissenschaftler:innen
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    Full-timeOn-siteJunior
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  • Abbott

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    Full-timeOn-siteExperienced
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