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Regulatory Affairs Manager Diabetologie(m/w/x)
Management von Zulassungen und Produktänderungen für Diabetologie-Produkte bei einem globalen Anbieter klinischer Forschungsdienste. Naturwissenschaftliches Studium oder Apotheker-Approbation erforderlich, mehrjährige RA-Erfahrung wünschenswert. Kundenprämien und 24/7 Unfallversicherung.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
- Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
- Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse
- Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgezeichnete Fähigkeiten in cross-funktionaler Zusammenarbeit, Networking, Kommunikationsstärke und Change Management
Tasks
- Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
- Produktinformationstexte übersetzen und Fach- sowie Gebrauchsinformationen erstellen
- Bedienungsanleitungen und Kennzeichnungen für Schulungsmaterialien erstellen
- Jährliches Pharmaceutical Quality Review initiieren und Berichte erstellen
- Koordination der Freigabe und Archivierung der Qualitätsberichte
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und der globalen Regulatory Organisation
- Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen
- Werkstudenten lateral führen und coachen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- Attraktives Gehaltspaket
Bonuses & Incentives
- Kundenprämien
Corporate Discounts
- Vielfältige Corporate Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- 24/7 Unfallversicherung
Healthcare & Fitness
- Exklusive private Krankenzusatzversicherungen
Additional Allowances
- Umzugszuschuss
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
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Tasks
- Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
- Produktinformationstexte übersetzen und Fach- sowie Gebrauchsinformationen erstellen
- Bedienungsanleitungen und Kennzeichnungen für Schulungsmaterialien erstellen
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- Koordination der Freigabe und Archivierung der Qualitätsberichte
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und der globalen Regulatory Organisation
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- Werkstudenten lateral führen und coachen
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Benefits
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Additional Allowances
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About the Company
IQVIA CSMS GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein führender globaler Anbieter von klinischen Forschungsdiensten und Gesundheitsanalytik für die Life Sciences-Industrie.
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