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IQ
IQVIA CSMS GmbH
21d ago

Regulatory Affairs Manager Diabetologie(m/w/x)

Mainz
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle als Regulatory Affairs Manager:in im Bereich Diabetologie bist du für das regulatorisch-wissenschaftliche Management zuständig. Du übersetzt Produktinformationen, initiierst Qualitätsreviews und arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Vorgaben eingehalten werden.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion
  • •Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
  • •Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
  • •Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse
  • •Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen
  • •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Ausgezeichnete Fähigkeiten in cross-funktionaler Zusammenarbeit, Networking, Kommunikationsstärke und Change Management

Education

Bachelor's degree
OR
Doctoral / PhD

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
  • •Produktinformationstexte übersetzen und Fach- sowie Gebrauchsinformationen erstellen
  • •Bedienungsanleitungen und Kennzeichnungen für Schulungsmaterialien erstellen
  • •Jährliches Pharmaceutical Quality Review initiieren und Berichte erstellen
  • •Koordination der Freigabe und Archivierung der Qualitätsberichte
  • •Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und der globalen Regulatory Organisation
  • •Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen
  • •Werkstudenten lateral führen und coachen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Attraktives Gehaltspaket

Bonuses & Incentives

  • •Kundenprämien

Corporate Discounts

  • •Vielfältige Corporate Benefits

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • •24/7 Unfallversicherung

Healthcare & Fitness

  • •Exklusive private Krankenzusatzversicherungen

Additional Allowances

  • •Umzugszuschuss
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