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AL
Alfred E. Tiefenbacher
last mo.

Regulatory Affairs Manager – Labelling & Own Brands(m/w/x)

Hamburg
Full-timeWith Home OfficeJunior

Description

In dieser Rolle als Regulatory Affairs Manager:in bist du verantwortlich für die regulatorischen Aufgaben in den europäischen Fokus-Märkten. Du koordinierst Change Control Prozesse, bereitest Variationen vor und aktualisierst Produktinformationstexte, während du als Ansprechpartner:in für Zulassungsbehörden agierst.

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Requirements

  • •Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung im pharmazeutischen/naturwissenschaftlichen Bereich
  • •Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • •Selbständige Arbeitsweise und gutes Zeitmanagement
  • •Kommunikationsstärke und lösungsorientierte Denkweise
  • •Freude am Umgang mit Menschen unterschiedlicher Herkunft und Kultur
  • •Fähigkeit auch in hektischen Zeiten weder den Kopf noch den Humor zu verlieren
  • •Hohes Maß an Engagement und Verantwortungsbewusstsein

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Tasks

  • •Eigenständige Koordination der Change Control Prozesse für vermarktete Produkte
  • •Vorbereitung und Einreichung von Variations
  • •Prüfen und Aktualisieren von Produktinformationstexten (SmPC, PiL, Labelling) im Rahmen von Zulassungsanträgen und Variations
  • •Fristgerechte Implementierung von sicherheitsrelevanten Textänderungen und Koordination der Umsetzung intern
  • •Aufrechterhaltung der Zulassung
  • •Mitarbeit bei der Planung und Durchführung nationaler sowie europäischer Zulassungsverfahren (MRP, DCP)
  • •Ansprechpartner:in für regulatorische Fragestellungen
  • •Direkter Ansprechpartner:in für europäische Zulassungsbehörden und einen internationalen Kreis von Partnern

Languages

German – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Hybrides 60/40-Arbeitsmodell

Learning & Development

  • •Vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • •Sprachkurse

Team Events

  • •Regelmäßige Teamevents
  • •Eine Menge Spaß neben der Arbeit

Informal Culture

  • •Unkomplizierter Umgang

Diverse Work

  • •Vielfältige Möglichkeiten, eigene Ideen einzubringen

Free or Subsidized Food

  • •Eigene Kantine mit leckerem Essen
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