Paul-Ehrlich-Institut
Sachbearbeitung im Dokumentenmanagement(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeNot specified
Langen
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Your personal AI career agent
PAPaul-Ehrlich-Institut
Regulatory Affairs Assistant(m/w/x)
Langen
Full-time, Part-timeTemporary contractWith Home Office
Nejo AI Summary
Verfahrenssteuerung für Zulassungsanträge klinischer Prüfungen nach CTR 536/2014 beim Paul-Ehrlich-Institut. Bachelorstudium oder vergleichbare Ausbildung erforderlich. Sehr flexible Arbeitszeiten ohne Kernarbeitszeiten.
Requirements
- Bachelorstudium (Naturwissenschaften, Biologie, med./pharmazeutische Informationswissenschaft oder vergleichbar)
- Berufsausbildung (Verwaltung, med. Dokumentarin/Dokumentationsassistenz oder vergleichbar)
- Gute Kenntnisse klinische Studienabläufe
- Grundkenntnisse Arzneimittelrecht/Arzneimittelsicherheit (wünschenswert)
- Sehr gute IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken, Datenkommunikation)
- Interesse an biologischen Arzneimitteln und Zulassung
- Resilienz
- Gewissenhafte und sorgfältige Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Tasks
- Verfahrenskoordinierung und -lenkung unterstützen
- Abstimmungen mit Fachgebieten durchführen
- Elektronische Aktenführung durchführen
- Verfahrenssteuerung für Anträge auf Genehmigung und Änderungen nationaler und multinationaler klinischer Prüfungen nach CTR 536/2014 durchführen
- Verfahrenssteuerung für Anträge auf Zulassung eines Arzneimittels und Folgeverfahren durchführen
- Elektronische Aktenführung bei multinationalen Verfahren durchführen
- Abstimmung mit europäischen Partnern bei multinationalen Verfahren durchführen
- Dokumentenfluss lenken
- Fristen überwachen
- Datenbanken pflegen zur Nachverfolgung von Verfahren
- Interne und externe Kommunikation mit Antragstellern, Ethik-Kommissionen und Fachgebieten führen
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- Datenbanken
- Datenkommunikation
Benefits
Competitive Pay
- Jahressonderzahlung
Retirement Plans
- Betriebsrente
- Vermögenswirksame Leistung
Flexible Working
- Sehr flexible Arbeitszeiten
- Keine Kernarbeitszeiten
- Hybrides Arbeiten
Childcare
- Kindergartenplätze
Learning & Development
- Fortbildungsmöglichkeiten
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Public Transport Subsidies
- Bezuschussung Jobticket
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Not a perfect match?
- Sanofi
Pharmaziepraktikant im Bereich Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeInternshipWith HomeofficeFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Praktikant:in im Bereich Drug Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeInternshipWith HomeofficeFrankfurt am Main - Merz Therapeutics
Regional Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - IQVIA
Clinical Trials Assistant 1(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeNot specifiedFrankfurt am Main
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Regulatory Affairs Assistant(m/w/x)
Langen
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- Sehr gute IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken, Datenkommunikation)
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- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
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- Elektronische Aktenführung durchführen
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- Dokumentenfluss lenken
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- English – Business Fluent
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About the Company
Paul-Ehrlich-Institut
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Paul-Ehrlich-Institut ist eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt.
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