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AXaxunio Pharma

Quality Assurance Manager(m/w/x)

Hamburg
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced

Weiterentwicklung des Qualitätssystems nach §3 AMWHV für ein Pharmaunternehmen mit Vertrieb in DE, UK und weiteren EU-Märkten. Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement erforderlich. Hybrides 60/40-Arbeitsmodell, Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Requirements

  • Pharmaziestudium oder vergleichbare Qualifikation (§15 Abs. 1 AMG)
  • Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch & Englisch)
  • Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Offenheit für neue Lösungen, Digitalisierung und Prozessentwicklung
  • Interesse oder Erfahrung in der VPG-Funktion (Optional)
  • Neugier und Bereitschaft, den Status quo zu hinterfragen
  • Verantwortungsbereitschaft
  • Teamfähigkeit
  • Affinität für Gesundheitsversorgung
  • Bereitschaft, neue Ideen vorzuschlagen und umzusetzen
  • Neugier
  • Hohes Energieniveau
  • Offenheit für gegenseitiges Feedback
  • Sinn für Humor
  • Optimismus

Tasks

  • Qualitätssystem weiterentwickeln (§3 AMWHV)
  • Interne QA-Prozesse optimieren und digitalisieren
  • Effiziente Umsetzung von QA-Prozessen vorantreiben
  • Qualität und Lieferfähigkeit sicherstellen
  • GMP-konforme, praxisnahe Lösungen entwickeln
  • Zusammenarbeit zwischen Fachbereichen fördern
  • Lieferengpässe vermeiden
  • Qualitätsrelevante Aufgaben bearbeiten
  • Qualitätsrelevante Aufgaben koordinieren
  • Informationsfluss mit Partnern sicherstellen
  • Qualitätsvereinbarungen verhandeln
  • Qualitätsvereinbarungen implementieren
  • Einhaltung von Qualitätsvereinbarungen sicherstellen
  • Interne GMP-Schulungen durchführen
  • Aufbau von Qualitätswissen fördern
  • Einführung von Qualitätsmanagement-Software leiten
  • Weiterentwicklung der Qualitätsmanagement-Software leiten
  • Rolle der Verantwortlichen Person Großhandel übernehmen (optional)
  • Ansprechpartner:in für Behörden und Compliance-Themen sein (optional)

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanNative
  • EnglishBusiness Fluent

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Hybrides 60/40-Arbeitsmodell

Learning & Development

  • Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Sprachkurse

Team Events

  • Regelmäßige Teamevents
  • Spaß neben der Arbeit

Free or Subsidized Food

  • Eigene Kantine
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