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Quality Manager(m/w/x)
Aktualisierung und Steuerung ISO-konformer Dokumente für Homecare-Lösungen mit über 220.000 Patient*innen. Mehrjährige Erfahrung in QM-Systemen in reguliertem Umfeld erforderlich. Gleitzeit, Homeoffice und 30 Tage Urlaub.
Requirements
- Fundiertes regulatorisches Fachwissen, strukturierte Arbeitsweise, Leidenschaft für Qualität und Arbeitssicherheit
- Hochschulstudium (technisch, naturwissenschaftlich, pharmazeutisch, wirtschaftlich) oder vergleichbare Ausbildung mit Weiterbildung
- Mehrjährige Erfahrung in Qualitätsmanagementsystemen (QM) in reguliertem Umfeld
- Fundierte Kenntnisse technischer Regelwerke (DIN EN ISO 13485, AMG, AMWHV, MPG, GMP, GDP, MDR)
- Sichere Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse, sicherer PC-Umgang, allgemeine IT-Affinität
- Bereitschaft zur Unterstützung vor Ort, Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (<20%)
- Strukturierte, präzise, analytische Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe, kommunikationsstarker Teamplayer, Durchsetzungsvermögen, diplomatisches Feingefühl, hohe Sicherheitsmentalität
Tasks
- ISO-konforme Dokumente aktualisieren, lenken und steuern
- QM-Handbuch auf dem neuesten Stand halten
- Dokumentenlenkung stets auf dem neuesten Stand halten
- Fachbereiche bei der Umsetzung von QM-Vorgaben beraten
- Fachbereiche bei der Umsetzung von Compliance-Richtlinien beraten
- Nachverfolgung von Maßnahmen (z. B. CAPAs) sicherstellen
- Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sicherstellen
- Einhaltung normativer Anforderungen sicherstellen
- QM-relevante Projekte eigenständig steuern
- Kontinuierliche Weiterentwicklung unseres eQMS vorantreiben
- Auswertung von Daten zur Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
- Unterstützung bei der Organisation von internen Veranstaltungen
- Unterstützung bei der Organisation von externen Veranstaltungen
- Unterstützung bei der Durchführung von internen Audits
- Unterstützung bei der Durchführung von externen Audits
- Relevante Dokumentationen verwalten
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Flexible Working
- Gleitzeit
- Homeoffice
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Company Bike
- Jobrad Leasing
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Parkplätze
Snacks & Drinks
- Freie Getränke
Healthcare & Fitness
- Urban Sports Club Mitgliedschaft
Mental Health Support
- Unterstützung für mentale Gesundheit
Career Advancement
- Individuelle Weiterentwicklung
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
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- Hoppe Marine GmbHFull-timeWith HomeofficeSeniorHamburg
- Eppendorf Instrumente GmbH
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Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedHamburg - Basler AG
Head of Quality Management(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementAhrensburg - VitalAire GmbH
Safety Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedNorderstedt - Reos GmbH
Prozess- und Qualitätsmanager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedHamburg
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- Strukturierte, präzise, analytische Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe, kommunikationsstarker Teamplayer, Durchsetzungsvermögen, diplomatisches Feingefühl, hohe Sicherheitsmentalität
Tasks
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- QM-Handbuch auf dem neuesten Stand halten
- Dokumentenlenkung stets auf dem neuesten Stand halten
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About the Company
VitalAire GmbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist eines der führenden Unternehmen im Bereich der häuslichen Gesundheitsversorgung in Deutschland und bietet ganzheitliche Lösungen für die häusliche Therapie.
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