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VIVitalAire GmbH

Quality Manager(m/w/x)

Norderstedt
Full-timeWith Home OfficeSenior

Aktualisierung und Steuerung ISO-konformer Dokumente für Homecare-Lösungen mit über 220.000 Patient*innen. Mehrjährige Erfahrung in QM-Systemen in reguliertem Umfeld erforderlich. Gleitzeit, Homeoffice und 30 Tage Urlaub.

Requirements

  • Fundiertes regulatorisches Fachwissen, strukturierte Arbeitsweise, Leidenschaft für Qualität und Arbeitssicherheit
  • Hochschulstudium (technisch, naturwissenschaftlich, pharmazeutisch, wirtschaftlich) oder vergleichbare Ausbildung mit Weiterbildung
  • Mehrjährige Erfahrung in Qualitätsmanagementsystemen (QM) in reguliertem Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse technischer Regelwerke (DIN EN ISO 13485, AMG, AMWHV, MPG, GMP, GDP, MDR)
  • Sichere Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse, sicherer PC-Umgang, allgemeine IT-Affinität
  • Bereitschaft zur Unterstützung vor Ort, Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (<20%)
  • Strukturierte, präzise, analytische Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe, kommunikationsstarker Teamplayer, Durchsetzungsvermögen, diplomatisches Feingefühl, hohe Sicherheitsmentalität

Tasks

  • ISO-konforme Dokumente aktualisieren, lenken und steuern
  • QM-Handbuch auf dem neuesten Stand halten
  • Dokumentenlenkung stets auf dem neuesten Stand halten
  • Fachbereiche bei der Umsetzung von QM-Vorgaben beraten
  • Fachbereiche bei der Umsetzung von Compliance-Richtlinien beraten
  • Nachverfolgung von Maßnahmen (z. B. CAPAs) sicherstellen
  • Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sicherstellen
  • Einhaltung normativer Anforderungen sicherstellen
  • QM-relevante Projekte eigenständig steuern
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung unseres eQMS vorantreiben
  • Auswertung von Daten zur Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
  • Unterstützung bei der Organisation von internen Veranstaltungen
  • Unterstützung bei der Organisation von externen Veranstaltungen
  • Unterstützung bei der Durchführung von internen Audits
  • Unterstützung bei der Durchführung von externen Audits
  • Relevante Dokumentationen verwalten

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Flexible Working

  • Gleitzeit
  • Homeoffice

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub

Company Bike

  • Jobrad Leasing

Parking & Commuter Benefits

  • Kostenlose Parkplätze

Snacks & Drinks

  • Freie Getränke

Healthcare & Fitness

  • Urban Sports Club Mitgliedschaft

Mental Health Support

  • Unterstützung für mentale Gesundheit

Career Advancement

  • Individuelle Weiterentwicklung
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