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CRCRB

Qualifizierungsingenieur CQV(m/w/x)

Stuttgart
Full-timeWith Home OfficeExperienced
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Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort für Anlagen in der Life Science Industrie. Mindestens 3-5 Jahre CQV-Erfahrung in Pharma/Biotech erforderlich. 30 Tage Urlaub, Projekte in der DACH Region/Europa.

Requirements

  • Abgeschlossenes Ingenieur-, Naturwissenschaften-, Chemie- oder Pharmazie-Studium
  • Fundierte Kenntnisse in GMP, GEP und regulatorischen Anforderungen
  • Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung im CQV in Pharma/Biotech
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Kommunikationsstärke
  • Erfahrung mit CQV-Dokumentation und Tools
  • Reisebereitschaft an Projektstandorte (DACH/Europa)

Tasks

  • Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort durchführen
  • Kundenanforderungen mit GMP abgleichen
  • Beteiligte Parteien koordinieren
  • CQV-Aktivitäten planen, koordinieren und durchführen
  • Qualifizierungs- und Validierungspläne erstellen
  • Spezifikationen, Risikoanalysen und Design-Dokumente erstellen und überprüfen
  • Qualifizierungsdokumente und -berichte erstellen
  • Lieferantendokumentationen überprüfen
  • Lieferantenaktivitäten koordinieren
  • Mit interdisziplinären Teams koordinieren
  • Durchgeführte Arbeiten GMP-konform dokumentieren
  • Änderungen und Abweichungen bearbeiten
  • Änderungsmanagement begleiten
  • Standard Operating Procedures (SOPs) erstellen
  • Dokumente pflegen und archivieren

Work Experience

  • 3 - 5 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Native
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • GMP
  • GEP

Benefits

Informal Culture

  • Familiäres und teamorientiertes Arbeitsumfeld

Diverse Work

  • Spannende Projekte in der DACH Region/Europa
  • Leidenschaft für komplexe Aufgabenstellungen der Industrie

Purpose-Driven Work

  • Gemeinsam erarbeitete Umsetzung innovativer, nachhaltiger Lösungen

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub

Workation & Sabbatical

  • 20 Tage Workation europaweit

Healthcare & Fitness

  • Betriebliche Krankenversicherung mit vielen Zusatzleistungen

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits

Team Events

  • Regelmäßige Learning- und Social Events

Mentorship & Coaching

  • Onboarding- und Mentor-Programm
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