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QC GMP Expert:in(m/w/x)
Digitale Methodenentwicklung in NEXTLab direkt mit Laborteams zur Qualitätssicherung von Prozessen bei einem globalen Pharma- und Diagnostika-Entwickler. Erfahrung in regulierten Umfeldern erforderlich. Arbeit in globalem Umfeld.
Requirements
- Erfahrene und integre Persönlichkeit
- Erkennen komplexer Zusammenhänge
- Umsetzen kreativer Ideen in Lösungen
- Neugier auf technologische Neuerungen
- Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Idealerweise QC-Kenntnisse
- Programmier- oder Entwicklungserfahrung (Vorteil)
- Eigenständiges Einarbeiten in neue Systeme
- Proaktive Wissenserweiterung
- Ausbildung als Laborant*in, Chemikant*in oder Pharmakant*in mit mehrjähriger Praxis oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
- Offene Herangehensweise an neue Projekte
- Äußerst selbständige, initiative und integre Persönlichkeit
- Hohe Sozialkompetenz
- Dienstleistungsbereitschaft und Pflichtbewusstsein
- Zwingend GMP/GDP-Kenntnisse
- Von Vorteil CSV-Kenntnisse
- Methodisches Denken
- Gutes Stakeholder-Management
- Projektmanagement-Erfahrung
- Teamfähigkeiten
- Interesse an Dienstleistung (Labore/IT-Schnittstelle)
- Selbständige, eigenverantwortliche Persönlichkeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein
- Zwingend gute Deutschkenntnisse (B2)
- Zwingend gute Englischkenntnisse (B2)
- Von Vorteil Französischkenntnisse
Tasks
- Den digitalen Wandel aktiv mitgestalten
- Die Digital-QC-Initiative vorantreiben
- Direkt mit Laborteams zusammenarbeiten
- Digitale Methoden in NEXTLab entwickeln
- GMP-konforme Prozesse sicherstellen
- Gesamten Prozess von Konzeption bis Support begleiten
- Lokale Implementierungsstrategie erfolgreich umsetzen
- User Requirement Specifications (URS) für NEXTLab-Rezepte erarbeiten
- Relevante Informationen sammeln
- Informationen zielgerichtet strukturieren
- Als kompetente:r Dienstleister:in agieren
- Ansprechpartner:in für Labore sein
- Ansprechpartner:in für NEXTLab-Methodenentwickler:innen sein
- Change-Anträge in Veeva Vault erstellen
- Etablierung neuer digitaler Prozesse abstimmen
- Technische Lösungsvorschläge für Labormethoden entwerfen
- Lösungsvorschläge den Fachbereichen präsentieren
- Methoden- und LES-Templates erstellen
- Methoden- und LES-Templates optimieren
- Bestehende Standards weiterentwickeln
- Systematische Dokumentation von Entwicklungsaktivitäten sicherstellen
- Methoden-Rezepte validieren
- Anwendertrainings durchführen
- Proaktives Änderungsmanagement betreiben
- Korrekturmaßnahmen implementieren
- Compliance sicherstellen
- Eng mit 1st-Level-Support zusammenarbeiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
- French – Basic
Tools & Technologies
- GMP
- QC
- GDP
- CSV
Benefits
Informal Culture
- Kollegiales, interdisziplinäres Umfeld
- Offene Kommunikation
Mentorship & Coaching
- Gegenseitige Unterstützung
Startup Environment
- Modernes Organisationsmodell
Purpose-Driven Work
- Eigenverantwortung
- Echter Gestaltungsspielraum
- Große Entscheidungsfreiheit
Not a perfect match?
- F. Hoffmann-La Roche AGFull-timeTemporary contractOn-siteExperiencedKaiseraugst
- Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Laborant:in QC Bioassay in der QC Kaiseraugst(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Experte / Planning and Coordination Lead für Umgebungsmonitoring in der QC Mikrobiologie(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QC Laboratory Technician in der Unit Large Molecule HPLC(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedKaiseraugst
QC GMP Expert:in(m/w/x)
Digitale Methodenentwicklung in NEXTLab direkt mit Laborteams zur Qualitätssicherung von Prozessen bei einem globalen Pharma- und Diagnostika-Entwickler. Erfahrung in regulierten Umfeldern erforderlich. Arbeit in globalem Umfeld.
Requirements
- Erfahrene und integre Persönlichkeit
- Erkennen komplexer Zusammenhänge
- Umsetzen kreativer Ideen in Lösungen
- Neugier auf technologische Neuerungen
- Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Idealerweise QC-Kenntnisse
- Programmier- oder Entwicklungserfahrung (Vorteil)
- Eigenständiges Einarbeiten in neue Systeme
- Proaktive Wissenserweiterung
- Ausbildung als Laborant*in, Chemikant*in oder Pharmakant*in mit mehrjähriger Praxis oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
- Offene Herangehensweise an neue Projekte
- Äußerst selbständige, initiative und integre Persönlichkeit
- Hohe Sozialkompetenz
- Dienstleistungsbereitschaft und Pflichtbewusstsein
- Zwingend GMP/GDP-Kenntnisse
- Von Vorteil CSV-Kenntnisse
- Methodisches Denken
- Gutes Stakeholder-Management
- Projektmanagement-Erfahrung
- Teamfähigkeiten
- Interesse an Dienstleistung (Labore/IT-Schnittstelle)
- Selbständige, eigenverantwortliche Persönlichkeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein
- Zwingend gute Deutschkenntnisse (B2)
- Zwingend gute Englischkenntnisse (B2)
- Von Vorteil Französischkenntnisse
Tasks
- Den digitalen Wandel aktiv mitgestalten
- Die Digital-QC-Initiative vorantreiben
- Direkt mit Laborteams zusammenarbeiten
- Digitale Methoden in NEXTLab entwickeln
- GMP-konforme Prozesse sicherstellen
- Gesamten Prozess von Konzeption bis Support begleiten
- Lokale Implementierungsstrategie erfolgreich umsetzen
- User Requirement Specifications (URS) für NEXTLab-Rezepte erarbeiten
- Relevante Informationen sammeln
- Informationen zielgerichtet strukturieren
- Als kompetente:r Dienstleister:in agieren
- Ansprechpartner:in für Labore sein
- Ansprechpartner:in für NEXTLab-Methodenentwickler:innen sein
- Change-Anträge in Veeva Vault erstellen
- Etablierung neuer digitaler Prozesse abstimmen
- Technische Lösungsvorschläge für Labormethoden entwerfen
- Lösungsvorschläge den Fachbereichen präsentieren
- Methoden- und LES-Templates erstellen
- Methoden- und LES-Templates optimieren
- Bestehende Standards weiterentwickeln
- Systematische Dokumentation von Entwicklungsaktivitäten sicherstellen
- Methoden-Rezepte validieren
- Anwendertrainings durchführen
- Proaktives Änderungsmanagement betreiben
- Korrekturmaßnahmen implementieren
- Compliance sicherstellen
- Eng mit 1st-Level-Support zusammenarbeiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
- French – Basic
Tools & Technologies
- GMP
- QC
- GDP
- CSV
Benefits
Informal Culture
- Kollegiales, interdisziplinäres Umfeld
- Offene Kommunikation
Mentorship & Coaching
- Gegenseitige Unterstützung
Startup Environment
- Modernes Organisationsmodell
Purpose-Driven Work
- Eigenverantwortung
- Echter Gestaltungsspielraum
- Große Entscheidungsfreiheit
About the Company
F. Hoffmann-La Roche AG
Industry
Pharmaceuticals
Description
Roche is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare, developing innovative drug products and solutions to prevent, stop, and cure diseases.
Not a perfect match?
- F. Hoffmann-La Roche AG
Laborant:in(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedKaiseraugst - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Laborant:in QC Bioassay in der QC Kaiseraugst(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Experte / Planning and Coordination Lead für Umgebungsmonitoring in der QC Mikrobiologie(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QC Laboratory Technician in der Unit Large Molecule HPLC(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedKaiseraugst