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F.F. Hoffmann-La Roche AG

Compliance Expert(m/w/x)

Kaiseraugst
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior

Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs im GMP-Umfeld für ein globales Pharmaunternehmen. Berufserfahrung im GMP-Bereich und GMP-Dokumentation erforderlich. Fokus auf Prozessverbesserung und Harmonisierung der Musterzugskabine.

Requirements

  • Bachelor/Master (naturwissenschaftlich) oder langjährige Erfahrung (Chemielaborant/CTA)
  • Berufserfahrung im GMP-Bereich und GMP-Dokumentation
  • Schnelle Auffassungsgabe für IT-Systeme, idealerweise Erfahrung mit SAP S/4, ERP, LIMS oder DMS (Veeva)
  • Strukturierte, zuverlässige, selbstständige Arbeitsweise, Kundenorientierung, Kommunikationsstärke
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Abweichungen, Changes und CAPAs auslösen und bearbeiten
  • Risikoanalysen im QC Support durchführen
  • Zentrale Ansprechperson für das Projekt Musterzugskabine sein
  • Abläufe in der Abteilung verbessern und harmonisieren (Fokus Musterzugskabine)
  • Bei Bedarf im Tagesgeschäft mitarbeiten
  • Arbeitsanweisungen bearbeiten
  • Effizient und konstruktiv mit Schnittstellen zusammenarbeiten
  • Schnittstellen beraten, unterstützen und mit ihnen austauschen
  • Projekte im Sample Management Team mitbearbeiten
  • Projekte im Sample Management Team übernehmen
  • Unterstützung bei Inspektionen und Audits leisten

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • SAP S/4
  • ERP
  • Labormanagement-Systemen
  • Dokumentenmanagement-Systemen
  • Veeva
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  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    GMP Compliance Specialist(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Basel
  • F. Hoffmann-La Roche AG

    QC GMP Expert:in(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Kaiseraugst
  • Roche

    GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Kaiseraugst
  • Roche Pharma AG

    QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Grenzach
  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    QA Manager(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Kaiseraugst
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