Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
QC Analytical Expert LCM(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Frankfurt am Main
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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
QC Analytical Expert(m/w/x)
Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractOn-site
Nejo AI Summary
Koordinierung des Dual Sourcing Projekts für Insulin; Leitung analytischer Transfers in der Qualitätskontrolle bei einem Pharmahersteller. Fundiertes Verständnis der FDA- und EMA-Richtlinien erforderlich. Entscheidungsbefugnis bei analytischen Transferstrategien.
Requirements
- Naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium mit Arzneimittelprüfung-Kenntnissen
- Kompetenz in Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden
- Fundiertes Verständnis der FDA- und EMA-Richtlinien
- Expertise in Analyse komplexer analytischer Daten
- Fähigkeiten zur Steuerung paralleler Projekte
- Problemlösungskompetenz bei Labormethoden und Laborgeräten
- Verantwortungsbewusstsein für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz
Tasks
- Das Projekt Dual Sourcing für Insulin koordinieren und durchführen
- Analytische Transfers von Produkten innerhalb der Qualitätskontrolle leiten
- Über Transferstrategien analytischer Methoden entscheiden
- SOPs, Masterpläne, Spezifikationen und Probennahmepläne erstellen
- Methodenvalidierungen gemäß ICH-, FDA- und EMA-Vorgaben sicherstellen
- Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden durchführen
- Bei methodenbezogenen Abweichungen und Problemen fachlich unterstützen
- Prüfungen gemäß §14 AMWHV als Leitung der Qualitätskontrolle bestätigen
- Trendanalysen zur Bewertung der Methodenperformance erstellen
- Die DS-Produktion bei Reinigungsvalidierung und Materialmanagement unterstützen
- Referenzstandards und Zellbänken für analytische Prüfungen verwalten
- Bei Audits und Inspektionen aktiv mitwirken
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- Laborgeräte
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Not a perfect match?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
QA Specialist MIB(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi
Quality Assurance Specialist Transfer(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)
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Koordinierung des Dual Sourcing Projekts für Insulin; Leitung analytischer Transfers in der Qualitätskontrolle bei einem Pharmahersteller. Fundiertes Verständnis der FDA- und EMA-Richtlinien erforderlich. Entscheidungsbefugnis bei analytischen Transferstrategien.
Requirements
- Naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium mit Arzneimittelprüfung-Kenntnissen
- Kompetenz in Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden
- Fundiertes Verständnis der FDA- und EMA-Richtlinien
- Expertise in Analyse komplexer analytischer Daten
- Fähigkeiten zur Steuerung paralleler Projekte
- Problemlösungskompetenz bei Labormethoden und Laborgeräten
- Verantwortungsbewusstsein für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz
Tasks
- Das Projekt Dual Sourcing für Insulin koordinieren und durchführen
- Analytische Transfers von Produkten innerhalb der Qualitätskontrolle leiten
- Über Transferstrategien analytischer Methoden entscheiden
- SOPs, Masterpläne, Spezifikationen und Probennahmepläne erstellen
- Methodenvalidierungen gemäß ICH-, FDA- und EMA-Vorgaben sicherstellen
- Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden durchführen
- Bei methodenbezogenen Abweichungen und Problemen fachlich unterstützen
- Prüfungen gemäß §14 AMWHV als Leitung der Qualitätskontrolle bestätigen
- Trendanalysen zur Bewertung der Methodenperformance erstellen
- Die DS-Produktion bei Reinigungsvalidierung und Materialmanagement unterstützen
- Referenzstandards und Zellbänken für analytische Prüfungen verwalten
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Education
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About the Company
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
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Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)
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