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MEMedizinische Universität Lausitz – Carl Thiem

Projektbeauftragter klinische Studien - Schwerpunkt Regulatorik & (Pharmako-) Vigilanz(m/w/x)

Cottbus
Full-time, Part-timeTemporary contractWith Home OfficeSenior
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Aufbau und Management von (Pharmako-)Vigilanz-Systemen für Investigator Initiierte Trials. Mehrjährige Erfahrung in klinischen Prüfungen und GCP erforderlich. Kostenfreie Nutzung des Wissenskompetenzzentrums.

Requirements

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder verwandten Bereich (z. B. Biologie, Pharmazie, Medizin) oder abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit gleichwertiger Zusatzqualifikation bzw. Approbation als Arzt
  • Erfahrung im wissenschaftlich-medizinischen Bereich, Projektmanagement sowie mehrjährige Berufserfahrung in klinischen Prüfungen und GCP
  • Sichere Beherrschung der medizinischen Terminologie
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. B2)
  • Gute Englischkenntnisse
  • Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement
  • Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Ausgeprägtes Organisationstalent
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder verwandten Bereich (z. B. Biologie, Pharmazie, Medizin) oder abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit gleichwertiger Zusatzqualifikation bzw. Approbation als Arzt
  • Erfahrung im wissenschaftlich-medizinischen Bereich, Projektmanagement sowie mehrjährige Berufserfahrung in klinischen Prüfungen und GCP
  • Sichere Beherrschung der medizinischen Terminologie
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. B2)
  • Gute Englischkenntnisse
  • Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement
  • Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Ausgeprägtes Organisationstalent
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder verwandten Bereich (z. B. Biologie, Pharmazie, Medizin) oder abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit gleichwertiger Zusatzqualifikation bzw. Approbation als Arzt
  • Erfahrung im wissenschaftlich-medizinischen Bereich, Projektmanagement sowie mehrjährige Berufserfahrung in klinischen Prüfungen und GCP
  • Sichere Beherrschung der medizinischen Terminologie
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. B2)
  • Gute Englischkenntnisse
  • Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement
  • Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Ausgeprägtes Organisationstalent

Tasks

  • Weiterentwicklung der Gesamtkoordination von regulierten Investigator Initiated Trials unterstützen
  • Vigilanz- und Sicherheitsmanagement aufbauen
  • Bewertung, Meldung und Nachverfolgung von SAE, SUSAR und Sicherheitsberichten (EudraVigilanz) durchführen
  • Regulatorische Dokumente erstellen, pflegen und reviewen
  • Koordination und Kommunikation mit Behörden, Ethikkommissionen und internen Fachabteilungen
  • Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
  • Bearbeitung regulatorischer Anfragen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office

Benefits

Career Advancement

  • Umfassende Entwicklungschancen
  • Karriereplanung

Learning & Development

  • Vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen

Other Benefits

  • Kostenfreie Nutzung des Wissenskompetenzzentrums

Family Support

  • Vereinbarkeit von Beruf & Familie
  • Familienfreundliche Arbeitszeitenregelung

Modern Office

  • Moderne digitale Arbeitsplätze

Flexible Working

  • Mobiles Arbeiten
  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Childcare

  • Unterstützung bei der Unterbringung in betriebsnaher Kindertagesstätte

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub

Team Events

  • Hausinterne Willkommensveranstaltung
  • Mitarbeiterveranstaltungen

Mentorship & Coaching

  • 3-tägiges Onboarding

Additional Allowances

  • Attraktive Zusatzleistungen

Free or Subsidized Food

  • Krankenhauseigene Cafeteria

Corporate Discounts

  • Zugang zu Corporate Benefits
  • Hauseigene Apotheke mit attraktiven Rabatten

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • Ausgeprägtes Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Angebote zur Betrieblichen Gesundheitsförderung

Public Transport Subsidies

  • Zuschuss zum ÖPNV Ticket
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