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MEMedizinische Universität Lausitz – Carl Thiem

Datenmanager für klinische Studien(m/w/x)

Cottbus
Full-time, Part-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced

Gestaltung und Validierung von EDC-Studiendatenbanken und CRFs; Planung und Betreuung von Data Review und Query-Management für medizinische Forschung. Hochschulstudium oder Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit Zusatzqualifikation erforderlich. Kostenfreie Nutzung des Wissenskompetenzzentrums.

Requirements

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) in med. Dokumentation, Gesundheitswissenschaften, Mathematik, Informatik oder vergleichbare Fachrichtung, oder Berufsausbildung im Gesundheitswesen (z.B. med. Dokumentar) mit Zusatzqualifikation
  • Idealerweise Erfahrung im medizinischen oder gesundheitlichen Umfeld
  • Sichere Anwendung medizinischer Terminologie (von Vorteil)
  • Kenntnisse in GCP und Datenschutz (von Vorteil)
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Erfahrung mit EDC-Systemen (z.B. REDCap, SecuTrial)
  • Erfahrung mit SQL
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (min. C1)
  • Gute Englischkenntnisse
  • Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement
  • Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Ausgeprägtes Organisationstalent

Tasks

  • EDC-Studiendatenbanken und CRFs gestalten
  • EDC-Studiendatenbanken und CRFs validieren
  • Data Review, Data Cleaning und Query-Management planen
  • Data Review, Data Cleaning und Query-Management betreuen
  • Automatisierte Reports zur Überwachung des Studienstatus etablieren
  • Datenexporte für interne und externe Auswertungen vorbereiten
  • Digitalisierung klinischer Studienprozesse und Tools unterstützen
  • Einführung elektronischer Dokumentation mitwirken
  • Einführung elektronischer Signaturen mitwirken
  • Einführung von eTMF-Prozessen mitwirken
  • Konzepte zur Pseudonymisierung und Datenbereitstellung entwickeln
  • Am Aufbau von Studien-IT-Systemen mitwirken
  • An der Vernetzung von Studien-IT-Systemen mitwirken
  • Regulatorische Konformität des Datenmanagements sicherstellen
  • SOPs, Datenmanagementpläne und Qualitätsdokumente erstellen
  • SOPs, Datenmanagementpläne und Qualitätsdokumente pflegen
  • Auf Audits und Inspektionen vorbereiten
  • Schulungen des Studienpersonals unterstützen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • REDCap
  • SecuTrial
  • SQL

Benefits

Career Advancement

  • Umfassende Entwicklungschancen
  • Karriereplanung

Learning & Development

  • Vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen

Other Benefits

  • Kostenfreie Nutzung des Wissenskompetenzzentrums

Family Support

  • Vereinbarkeit von Beruf & Familie
  • Familienfreundliche Arbeitszeitenregelung

Modern Office

  • Moderne digitale Arbeitsplätze

Flexible Working

  • Mobiles Arbeiten
  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Childcare

  • Unterstützung bei Unterbringung in betriebsnaher Kindertagesstätte

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub

Team Events

  • Hausinterne Willkommensveranstaltung
  • Mitarbeiterveranstaltungen

Mentorship & Coaching

  • 3-tägiges Onboarding

Free or Subsidized Food

  • Krankenhauseigene Cafeteria für Mitarbeitende

Corporate Discounts

  • Zugang zur hauseigenen Apotheke mit attraktiven Rabatten

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Betriebliche Gesundheitsförderung

Public Transport Subsidies

  • Zuschuss zum ÖPNV Ticket
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  • Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem

    Projektbeauftragter klinische Studien - Schwerpunkt Regulatorik & (Pharmako-) Vigilanz(m/w/x)

    Full-time/Part-timeTemporary contractWith HomeofficeSenior
    Cottbus
  • Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter - Medizininformatik(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperienced
    Cottbus
  • Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem

    Assistenz im Project Management Office(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperienced
    Cottbus
  • Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem

    Mitarbeiter Qualitätsmanagement (Schwerpunkt Beschwerdemanagement)(m/w/x)

    Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperienced
    Cottbus
  • Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem

    Studienapotheker(m/w/x)

    Full-time/Part-timeTemporary contractWith HomeofficeExperienced
    Cottbus
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