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Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Prüfung und Dokumentation von pharmazeutischen Anlagen für Life-Science-Kunden bei Ingenieurbüro. Erfahrung mit GxP-, GAMP-, FDA-Guidelines und Annex 15 erforderlich. Kundenberatung zu Technologien und Qualifizierung.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur
- Master, Bachelor- oder Techniker in Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik
- Verpackungs- oder Pharmatechnologie
- Kenntnisse zum Annex 15, wünschenswert auch Annex 1 und 11
- Gute Erfahrung mit GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
- Teamorientiert und zuverlässig
- Sorgfältig, genau und selbständig arbeiten
- Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse
Tasks
- Überblick über Tätigkeiten behalten
- Technische Dokumente und Testpläne erstellen
- Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen durchführen
- Kunden zu Technologien und Qualifizierung beraten
- Sitzungen leiten und lösungsorientiert arbeiten
- Zentrale Ansprechperson für QA und Technik sein
- Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften bieten
- Pflichtenhefte und technische Dokumente erstellen
- Risikoanalysen nach FMEA durchführen
- DQ-, IQ- und OQ-Tests für Anlagen durchführen
- Validierung computergestützter Systeme unterstützen
- Lieferantenaudits durchführen
- Empfehlungen zur GMP-Compliance unterbreiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Advanced
Benefits
Informal Culture
- Freiraum für Ideen
Job Security
- Langfristige Perspektive
Purpose-Driven Work
- Verantwortungsvolle Tätigkeit
Other Benefits
- Kunden- und Mitarbeitendenfokus
Startup Environment
- Motiviertes Team
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- Pharmatronic AGFull-timeOn-siteNot specifiedPratteln
- Pharmatronic AG
Projekt-Leiter:in(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementPratteln - F. Hoffmann-La Roche AG
Expert:in Qualifizierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel - ASM Aerosol-Service AG
Project Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMöhlin - Roche
Verfahrensingenieur für biotechnologische Produktionsanlagen(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBasel
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Prüfung und Dokumentation von pharmazeutischen Anlagen für Life-Science-Kunden bei Ingenieurbüro. Erfahrung mit GxP-, GAMP-, FDA-Guidelines und Annex 15 erforderlich. Kundenberatung zu Technologien und Qualifizierung.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur
- Master, Bachelor- oder Techniker in Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik
- Verpackungs- oder Pharmatechnologie
- Kenntnisse zum Annex 15, wünschenswert auch Annex 1 und 11
- Gute Erfahrung mit GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
- Teamorientiert und zuverlässig
- Sorgfältig, genau und selbständig arbeiten
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- Überblick über Tätigkeiten behalten
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- Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen durchführen
- Kunden zu Technologien und Qualifizierung beraten
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- Zentrale Ansprechperson für QA und Technik sein
- Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften bieten
- Pflichtenhefte und technische Dokumente erstellen
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- approx. 1 - 4 years
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- Vocational certificationOR
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Advanced
Benefits
Informal Culture
- Freiraum für Ideen
Job Security
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Purpose-Driven Work
- Verantwortungsvolle Tätigkeit
Other Benefits
- Kunden- und Mitarbeitendenfokus
Startup Environment
- Motiviertes Team
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About the Company
Pharmatronic AG
Industry
Engineering
Description
Das Unternehmen ist ein mittelgroßes Schweizer Ingenieurbüro, das auf Digitalisierung, Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie spezialisiert ist.
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Validation Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedPratteln - Pharmatronic AG
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Full-timeOn-siteManagementPratteln - F. Hoffmann-La Roche AG
Expert:in Qualifizierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel - ASM Aerosol-Service AG
Project Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMöhlin - Roche
Verfahrensingenieur für biotechnologische Produktionsanlagen(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBasel