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BABaxter Medical Systems GmbH + Co. KG

Product Quality Engineer(m/w/x)

Saalfeld/Saale
Full-timeOn-siteExperienced
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Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen für intelligente und vernetzte Medizintechnik. Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsumfeld, idealerweise Medizinprodukteindustrie, erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle und Weiterbildungsprogramme.

Requirements

  • Abgeschlossene technische oder medizintechnische Ausbildung mit Zusatzqualifikation
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor oder vergleichbar), medizintechnischer oder technischer Bereich
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsumfeld, idealerweise Medizinprodukteindustrie
  • Kenntnisse in Qualitätsmethoden und -werkzeugen (PDCA, 8D, A3, 5 Why, Ishikawa, FMEA, Pareto, Korrelationsdiagramm)
  • Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen und Qualitätsprozessen
  • Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Erfahrung in Darstellung, Zusammenfassung und Präsentation von Analyseergebnissen und Handlungsempfehlungen
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke im Austausch mit Entwicklung, Produktion und Lieferanten
  • Verhandlungssicher in Englisch und Deutsch in Wort und Schrift

Tasks

  • Qualitätsdokumentationen (z. B. Design History File) erstellen und pflegen
  • Bei Risikoanalysen für Medizinprodukte mitwirken
  • Bei FMEA-Aktivitäten unterstützen
  • Produktänderungsprozesse mitgestalten und Änderungen bewerten
  • Baugruppen- und Produkttests planen, durchführen und bewerten
  • Prüfpläne (Werkerselbstprüfung und Endprüfung) erstellen, pflegen und weiterentwickeln
  • Prüfmittel definieren und validieren
  • Eskalierende Qualitätsprobleme bearbeiten
  • Meldungen zu Risiken und Vorkommnissen dokumentieren und weiterleiten
  • Gesetzliche Anforderungen und Normen im Bereich Medizinprodukte sicherstellen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • English – Native
  • German – Native

Benefits

Competitive Pay

  • Leistungsorientiertes Entgelt

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Learning & Development

  • Weiterbildungsprogramme

Healthcare & Fitness

  • Gesundheitsförderung

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge
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