HEINZ-GLAS GmbH & Co. KGaA
Mitarbeiter Im Bereich Customer Service Quality(m/w/x)
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Kleintettau
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W.W.O.M. World of Medicine GmbH
Complaint Specialist(m/w/x)
Ludwigsstadt
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Nejo AI Summary
Bearbeitung von Produktreklamationen für technische Komponenten in Medizintechnik und Fertigung, inklusive Rücksendekoordination. Bachelor in Maschinenbau/Elektrotechnik mit Berufserfahrung und Grundkenntnisse EN ISO 13485/ISO 9001 erforderlich. Arbeit mit Post Market Surveillance-Systemen in der Medizintechnik.
Requirements
- Bachelor in Maschinenbau, Elektrotechnik oder vergleichbare Technikerausbildung mit Berufserfahrung
- Grundkenntnisse der Normen EN ISO 13485 bzw. ISO 9001
- Erste Minimal Invasive Produktkenntnisse
- Kenntnisse der Qualitätsinstrumente (5Why, Ishikawa, 8D-Bericht) wünschenswert
- Orientierung in der technischen Dokumentation
- MS-Office-Anwendungen
- Konzentrierter, zuverlässiger und selbständiger Arbeitsstil
- Aktiver Ansatz und Beteiligung am Innovationsprozess
- Strenge Einhaltung der Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltvorschriften und Umsetzung der Qualitätsrichtlinien
- Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse zwingend erforderlich
- Bereitschaft zu Dienstreisen zu allen Novanta-Standorten und Geschäftskontakten (weniger als 10% der Arbeitszeit)
Tasks
- Kundenreklamationen bearbeiten
- Einhaltung der Reklamations- und Post Market Surveillance-Systeme sicherstellen
- Reklamationen rechtzeitig einleiten und bewerten
- Beschwerden nachverfolgen
- Rücksendung beschwerdebehafteter Produkte koordinieren
- Mit funktionsübergreifenden Ingenieuren und Technikern zusammenarbeiten
- Kundenrückmeldungen nach ISO 13485, MPDG, 21 CFR 820 und EU MDR bearbeiten
- Zentrale Informationen über Fehlfunktionen und Anwendungsprobleme erfassen
- Produkte analysieren mit Qualitätswerkzeugen (8D-Report, 5WHY)
- Analyseergebnisse auswerten und Korrektur- sowie Vorbeugemaßnahmen einleiten
- Reklamationskategorie bewerten (A, B, C oder D)
- Berichte an Kunden und relevante interne Bereiche erstellen
- Vorgänge gemäß regulativen Anforderungen dokumentieren
- Regelmäßige Auswertungen der Vorgänge durchführen (monatlich und jährlich)
- Kundenfeedback zu Nicht-Medizinprodukten bearbeiten
- Kundenrückmeldungen zu nicht-medizinischen Produkten erfassen und analysieren
- Eng mit Quality Operations Supervisor und Quality Engineer Supervisor zusammenarbeiten
- Mit SAP verschiedene Vorgänge bearbeiten (z.B. Reklamationen, Material)
- An Besprechungen zur Einführung neuer Projekte teilnehmen
- Bei Kunden- und internen Qualitätsaudits zusammenarbeiten
- Verschiedene Arten von Analysen durchführen (Ausschuss, Fehlerquote)
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office-Anwendungen
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Bearbeitung von Produktreklamationen für technische Komponenten in Medizintechnik und Fertigung, inklusive Rücksendekoordination. Bachelor in Maschinenbau/Elektrotechnik mit Berufserfahrung und Grundkenntnisse EN ISO 13485/ISO 9001 erforderlich. Arbeit mit Post Market Surveillance-Systemen in der Medizintechnik.
Requirements
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- Mit SAP verschiedene Vorgänge bearbeiten (z.B. Reklamationen, Material)
- An Besprechungen zur Einführung neuer Projekte teilnehmen
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Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
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Tools & Technologies
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Industry
Healthcare
Description
The company creates engineered components and sub-systems for healthcare and advanced manufacturing, enhancing productivity and precision.
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