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BI
BIONORICA
6mo ago

Pharmaziepraktikant:in Zulassung(m/w/x)

Neumarkt in der Oberpfalz
Full-timeInternshipOn-site

Description

Du unterstützt das Team bei der Vorbereitung und Bearbeitung von Änderungsanzeigen sowie Neuanträgen. Außerdem kümmerst du dich um die regulatorische Begleitung von Projekten und pflegst die relevanten Datenbanken.

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Requirements

  • •Studium der Pharmazie
  • •Gute MS-Office-Kenntnisse
  • •Formulierungsgeschick
  • •Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • •Eigenständiges Arbeiten

Education

Bachelor's degree

Tasks

  • •Team CMC unterstützen
  • •Änderungsanzeigen zu Arzneimittelzulassungen vorbereiten
  • •Änderungsanträge aus Herstellung, Qualitätskontrolle und pharmazeutischer Entwicklung bearbeiten
  • •Arzneimittelmusteranforderungen bearbeiten
  • •Neuanträge vorbereiten und Spezifikationen erarbeiten
  • •Dossiers auf Verwendbarkeit und Vollständigkeit überprüfen
  • •Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten leisten
  • •Dossier Management unterstützen
  • •Dossiererstellung für Änderungsanzeigen und Neueinreichungen durchführen
  • •Mängelrügen bearbeiten
  • •Zulassungsdossiers reviewen
  • •Regulatorisch relevante Datenbanken pflegen
  • •Country Management unterstützen
  • •Änderungsanzeigen und Neueinreichungen einreichen
  • •Kommunikation mit Partnern pflegen

Tools & Technologies

MS-Office

Languages

German – Business Fluent

Benefits

Social Impact

  • •Familienunternehmen mit sozialer Verantwortung

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeitmodelle

Purpose-Driven Work

  • •Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder

Startup Environment

  • •Spannende Perspektiven in Wachstum
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