BIONORICA
Pharmaziepraktikant Qualified Person(m/w/x)
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Neumarkt in der Oberpfalz
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BIBIONORICA
Pharmaziepraktikant:in Zulassung(m/w/x)
Neumarkt in der Oberpfalz
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Nejo AI Summary
Vorbereitung von Änderungsanzeigen für Arzneimittelzulassungen bei deutschem Marktführer für pflanzliche Arzneien. Bearbeitung von Anträgen aus Herstellung und Qualitätskontrolle. Studium der Pharmazie erforderlich, Formulierungsgeschick von Vorteil. Arbeit in Familienunternehmen.
Requirements
- Studium der Pharmazie
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Formulierungsgeschick
- Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Eigenständiges Arbeiten
Tasks
- Team CMC unterstützen
- Änderungsanzeigen zu Arzneimittelzulassungen vorbereiten
- Änderungsanträge aus Herstellung, Qualitätskontrolle und pharmazeutischer Entwicklung bearbeiten
- Arzneimittelmusteranforderungen bearbeiten
- Neuanträge vorbereiten und Spezifikationen erarbeiten
- Dossiers auf Verwendbarkeit und Vollständigkeit überprüfen
- Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten leisten
- Dossier Management unterstützen
- Dossiererstellung für Änderungsanzeigen und Neueinreichungen durchführen
- Mängelrügen bearbeiten
- Zulassungsdossiers reviewen
- Regulatorisch relevante Datenbanken pflegen
- Country Management unterstützen
- Änderungsanzeigen und Neueinreichungen einreichen
- Kommunikation mit Partnern pflegen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Social Impact
- Familienunternehmen mit sozialer Verantwortung
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Purpose-Driven Work
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder
Startup Environment
- Spannende Perspektiven in Wachstum
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Not a perfect match?
- BIONORICA
Pharmaziepraktikant Arzneimittelsicherheit(m/w/x)
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Pharmaziepraktikant:in Herstellung / Konfektionierung(m/w/x)
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Pharmaziepraktikant:in Galenische Entwicklung(m/w/x)
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Pharmaziepraktikant Qualitätskontrolle(m/w/x)
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Benefits
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel und vereint traditionelle Therapie mit naturwissenschaftlicher Forschung.
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Pharmaziepraktikant Qualitätskontrolle(m/w/x)
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