BIONORICA
Pharmaziepraktikant:in Zulassung(m/w/x)
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Neumarkt in der Oberpfalz
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BIBIONORICA
Pharmaziepraktikant Arzneimittelsicherheit(m/w/x)
Neumarkt in der Oberpfalz
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Nejo AI Summary
Dokumentation von UAWs und PSUR-Erstellung bei Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Abgeschlossenes 2. Staatsexamen Pharmazie erforderlich. Fahrkostenzuschuss.
Requirements
- Abgeschlossenes 2. Staatsexamen in Pharmazie
- Interesse oder erste Erfahrungen im Bereich Arzneimittelsicherheit, Reklamationsbearbeitung und Qualitätssicherung
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln
- Engagement, Teamfähigkeit und Offenheit für neue Herausforderungen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Beim Datenabgleich und der Eingabe relevanter Informationen in Datenbanken mitarbeiten
- Reklamationen bearbeiten und an einer schnellen und professionellen Klärung mitwirken
- Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) aufnehmen und sorgfältig dokumentieren
- Bei der Erstellung von Periodic Safety Update Reports unterstützen
- Anfragen aus dem Kundeninfoservice bearbeiten
- Den Prozess der Textfreigaben begleiten, beispielsweise durch Koordination von PDF-Umläufen
- Bei der Erstellung von Quartalsberichten unterstützen
- Mitarbeit bei der Pflege des Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
- Bei der Auditvorbereitung und der Erstellung bzw. Anpassung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) unterstützen
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Additional Allowances
- Fahrkostenzuschuss
Diverse Work
- Einblick in andere Abteilungen
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- BIONORICA
Pharmaziepraktikant Qualified Person(m/w/x)
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- Abgeschlossenes 2. Staatsexamen in Pharmazie
- Interesse oder erste Erfahrungen im Bereich Arzneimittelsicherheit, Reklamationsbearbeitung und Qualitätssicherung
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit
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- Engagement, Teamfähigkeit und Offenheit für neue Herausforderungen
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- Beim Datenabgleich und der Eingabe relevanter Informationen in Datenbanken mitarbeiten
- Reklamationen bearbeiten und an einer schnellen und professionellen Klärung mitwirken
- Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) aufnehmen und sorgfältig dokumentieren
- Bei der Erstellung von Periodic Safety Update Reports unterstützen
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- Den Prozess der Textfreigaben begleiten, beispielsweise durch Koordination von PDF-Umläufen
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- Bei der Auditvorbereitung und der Erstellung bzw. Anpassung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) unterstützen
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- German – Business Fluent
Benefits
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel und vereint traditionelle Therapie mit naturwissenschaftlicher Forschung.
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