MIETHKE
Sachbearbeiter:in Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
Potsdam
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
MIMIETHKE
Junior Study Manager(m/w/x)
Potsdam
Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
Nejo AI Summary
Unterstützung bei Planung, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien für neurochirurgische Implantate. Erste praktische Erfahrung in klinischen Studien oder Clinical Affairs Medizintechnik erforderlich. Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen, betriebliche Altersvorsorge.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar)
- Erste praktische Erfahrung (klinische Studien/Clinical Affairs Medizintechnik)
- Grundkenntnisse GCP und regulatorische Anforderungen (MDR, ISO 14155)
- Erfahrung mit klinischen Tools/Datenmanagementsystemen (EDC/eCRF) von Vorteil
- Strukturierte, sorgfältige, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Organisationstalent
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Tasks
- Planung, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien gemäß GCP und MDR unterstützen
- Studienzentren betreuen
- Monitoring-Aktivitäten durchführen
- Klinische Aktivitäten nach Markteinführung begleiten
- Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) gemäß MDR begleiten
- Studienrelevante Dokumente und Unterlagen erstellen und pflegen
- Im klinischen Projektmanagement unterstützen
- Maßnahmen systematisch nachverfolgen
- Regelmäßige Vor-Ort-Besuche in Kliniken durchführen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Good Clinical Practice
- MDR
- ISO 14155
- EDC/eCRF-Monitoring-Software
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Learning & Development
- Weiterqualifizierung
- Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen
Healthcare & Fitness
- Sportliche Angebote
Team Events
- Teamevents
Snacks & Drinks
- Kaffeespezialitäten
- Tee
- Wasser
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Not a perfect match?
- Christoph Miethke GmbH & Co. KG
Assistenz im Managementteam(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedPotsdam - MIETHKE
Senior Entwicklungsingenieur:in(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorPotsdam - MIETHKE
Teamleiter:in Direktvertrieb International(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorPotsdam - Boston Scientific
Field Clinical Specialist Elektrophysiologie(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorPotsdam, Berlin
MIMIETHKE
Junior Study Manager(m/w/x)
Potsdam
Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
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Unterstützung bei Planung, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien für neurochirurgische Implantate. Erste praktische Erfahrung in klinischen Studien oder Clinical Affairs Medizintechnik erforderlich. Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen, betriebliche Altersvorsorge.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar)
- Erste praktische Erfahrung (klinische Studien/Clinical Affairs Medizintechnik)
- Grundkenntnisse GCP und regulatorische Anforderungen (MDR, ISO 14155)
- Erfahrung mit klinischen Tools/Datenmanagementsystemen (EDC/eCRF) von Vorteil
- Strukturierte, sorgfältige, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Organisationstalent
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Tasks
- Planung, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien gemäß GCP und MDR unterstützen
- Studienzentren betreuen
- Monitoring-Aktivitäten durchführen
- Klinische Aktivitäten nach Markteinführung begleiten
- Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) gemäß MDR begleiten
- Studienrelevante Dokumente und Unterlagen erstellen und pflegen
- Im klinischen Projektmanagement unterstützen
- Maßnahmen systematisch nachverfolgen
- Regelmäßige Vor-Ort-Besuche in Kliniken durchführen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Good Clinical Practice
- MDR
- ISO 14155
- EDC/eCRF-Monitoring-Software
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Learning & Development
- Weiterqualifizierung
- Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen
Healthcare & Fitness
- Sportliche Angebote
Team Events
- Teamevents
Snacks & Drinks
- Kaffeespezialitäten
- Tee
- Wasser
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About the Company
MIETHKE
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein weltweit agierendes Medizintechnikunternehmen, das neurochirurgische Implantate entwickelt und fertigt.
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- MIETHKE
Sachbearbeiter:in Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorPotsdam - Christoph Miethke GmbH & Co. KG
Assistenz im Managementteam(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedPotsdam - MIETHKE
Senior Entwicklungsingenieur:in(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorPotsdam - MIETHKE
Teamleiter:in Direktvertrieb International(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorPotsdam - Boston Scientific
Field Clinical Specialist Elektrophysiologie(m/w/x)
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