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Investigation Expert(m/w/x)
Leitung von Teams zur Untersuchung von Abweichungen in der Biopharma-Produktion, inklusive CAPA-Definition. Mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle und Home-Office.
Requirements
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Biotechnologie, Chemie, Pharmazie) und technologische Kenntnisse in Biotechnologie (Upstream/Downstream) von Vorteil.
- Kenntnisse relevanter Rechtsrahmen und Guidelines (GMP, ISO) sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld (idealerweise Produktionserfahrung Biopharmazie).
- Verantwortungsbewusste, selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise, inklusive lateraler Führung.
- Zielorientierung, Problemlösungs- und Konfliktlösungskompetenz, hohe Stressresistenz und Belastbarkeit.
- Professionelles Auftreten und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit Kunden und Behörden; fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Tasks
- Leitung cross-funktionaler Teams bei der Untersuchung von Abweichungen
- Fachliche Beurteilung von Abweichungen
- Abschließende Bewertung von Abweichungen
- Abwicklung von OOX Phase 2a
- Definition wirksamer Maßnahmen (CAPAs)
- Zeitgerechter Abschluss von Untersuchungen
- Präsentation von Abweichungsuntersuchungen während Inspektionen
- Verteidigung von Abweichungsuntersuchungen während Audits
- Präsentation von OOX-Untersuchungen während Inspektionen
- Verteidigung von OOX-Untersuchungen während Audits
- Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen aus Inspektionen
- Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Beanstandungen aus Inspektionen
- Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen aus Audits
- Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Beanstandungen aus Audits
Work Experience
- 2 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- ISO
- Biotechnologie
- Upstream/Downstream
- Biopharmazie
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Home-Office
- Gleitzeit-Rahmen
More Vacation Days
- Freie Fenstertage
Free or Subsidized Food
- Betriebsrestaurant
- Cafeteria
Learning & Development
- Aus- & Weiterbildungsmöglichkeiten
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsförderung
Public Transport Subsidies
- Öffi-Ticket
Like this job?
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- 3123 Intervet GmbH Austria
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Full-timeTemporary contractWith HomeofficeManagementWienfrom 50,000 / year - Boehringer Ingelheim
Mitarbeiter Prozessvorbereitung und Reinigung in der biopharmazeutischen Produktion(m/w/x)
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Full-timeWith HomeofficeExperiencedGuntramsdorffrom 3,800 / month
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- Kenntnisse relevanter Rechtsrahmen und Guidelines (GMP, ISO) sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld (idealerweise Produktionserfahrung Biopharmazie).
- Verantwortungsbewusste, selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise, inklusive lateraler Führung.
- Zielorientierung, Problemlösungs- und Konfliktlösungskompetenz, hohe Stressresistenz und Belastbarkeit.
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Tasks
- Leitung cross-funktionaler Teams bei der Untersuchung von Abweichungen
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- Verteidigung von Abweichungsuntersuchungen während Audits
- Präsentation von OOX-Untersuchungen während Inspektionen
- Verteidigung von OOX-Untersuchungen während Audits
- Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen aus Inspektionen
- Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Beanstandungen aus Inspektionen
- Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen aus Audits
- Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Beanstandungen aus Audits
Work Experience
- 2 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- ISO
- Biotechnologie
- Upstream/Downstream
- Biopharmazie
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Home-Office
- Gleitzeit-Rahmen
More Vacation Days
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Free or Subsidized Food
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Learning & Development
- Aus- & Weiterbildungsmöglichkeiten
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsförderung
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About the Company
Boehringer Ingelheim
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
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