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BOBoehringer Ingelheim

Investigation Expert(m/w/x)

Wien
from 58,336 / year
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced

Leitung von Teams zur Untersuchung von Abweichungen in der Biopharma-Produktion, inklusive CAPA-Definition. Mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle und Home-Office.

Requirements

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Biotechnologie, Chemie, Pharmazie) und technologische Kenntnisse in Biotechnologie (Upstream/Downstream) von Vorteil.
  • Kenntnisse relevanter Rechtsrahmen und Guidelines (GMP, ISO) sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld (idealerweise Produktionserfahrung Biopharmazie).
  • Verantwortungsbewusste, selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise, inklusive lateraler Führung.
  • Zielorientierung, Problemlösungs- und Konfliktlösungskompetenz, hohe Stressresistenz und Belastbarkeit.
  • Professionelles Auftreten und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit Kunden und Behörden; fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Tasks

  • Leitung cross-funktionaler Teams bei der Untersuchung von Abweichungen
  • Fachliche Beurteilung von Abweichungen
  • Abschließende Bewertung von Abweichungen
  • Abwicklung von OOX Phase 2a
  • Definition wirksamer Maßnahmen (CAPAs)
  • Zeitgerechter Abschluss von Untersuchungen
  • Präsentation von Abweichungsuntersuchungen während Inspektionen
  • Verteidigung von Abweichungsuntersuchungen während Audits
  • Präsentation von OOX-Untersuchungen während Inspektionen
  • Verteidigung von OOX-Untersuchungen während Audits
  • Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen aus Inspektionen
  • Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Beanstandungen aus Inspektionen
  • Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen aus Audits
  • Fachliche Unterstützung bei der Beantwortung von Beanstandungen aus Audits

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • GMP
  • ISO
  • Biotechnologie
  • Upstream/Downstream
  • Biopharmazie

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Home-Office
  • Gleitzeit-Rahmen

More Vacation Days

  • Freie Fenstertage

Free or Subsidized Food

  • Betriebsrestaurant
  • Cafeteria

Learning & Development

  • Aus- & Weiterbildungsmöglichkeiten

Healthcare & Fitness

  • Gesundheitsförderung

Public Transport Subsidies

  • Öffi-Ticket
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