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31
3123 Intervet GmbH Austria
10d ago

Experte Qualifizierung(m/w/x)

Wien
from 50,000 / year
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeManagement
Data Science

Description

In dieser Rolle stellst du die Qualität komplexer Produktionsanlagen sicher, indem du Qualifizierungen planst und begleitest sowie als kompetente Schnittstelle bei Behördeninspektionen agierst.

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Requirements

  • •Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL oder Studium)
  • •Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung
  • •Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien (FDA, EMEA) von Vorteil
  • •Nachweisbare Kenntnisse der GMP-Anforderungen bevorzugt
  • •Problemlösungskompetenz und Fähigkeit zur Ursachenanalyse
  • •Projektmanagementfähigkeiten
  • •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Detailorientierung und Erfahrung in Dokumentationsprozessen

Education

Vocational certification
OR
Bachelor's degree

Work Experience

2 years

Tasks

  • •Qualifizierungen von Anlagen, Geräten und Räumen planen
  • •Dokumente, Besprechungen und Zeitpläne für Qualifizierungen vorbereiten
  • •Komplexe, produktspezifische Geräte und Bulk-Equipment qualifizieren
  • •Qualifizierungsrelevante Dokumente von Lieferant:innen prüfen und freigeben
  • •Kalibrierpunkte und -bereiche für Geräte festlegen
  • •Bei FAT- und SAT-Abnahmen unterstützen
  • •Q-Inventarnummern sowie URS-Nummern vergeben und verwalten
  • •Qualifizierungstätigkeiten mit anderen Teams und Abteilungen koordinieren
  • •Qualifizierungsaufwand für das Equipment einschätzen
  • •In Projektteams bei der Anlagenimplementierung mitwirken
  • •Als Ansprechpartner:in bei internen und externen Audits fungieren
  • •Auditanfragen bei Behördeninspektionen präsentieren und beantworten

Tools & Technologies

API ManufacturingCNC OperationsConventional MachiningData AnalyticsElectronic Batch RecordsFDA RegulationsGood Manufacturing Practices (GMP)

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Diverse Work

  • •Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld
  • •Abwechslungsreiche Tätigkeit

Modern Equipment

  • •Moderne State-of-the-Art Technologien

Informal Culture

  • •International agierendes Unternehmen
  • •Hunde im Büro willkommen

Retirement Plans

  • •Attraktive Firmenpension

Healthcare & Fitness

  • •Gratis FSME-Impfung
  • •Gratis Grippeimpfung
  • •Vergünstigtes Fitnessangebot

Ergonomic Workplace

  • •Betriebsärztin
  • •Massage@Work

Flexible Working

  • •Hybrides Arbeiten möglich

Free or Subsidized Food

  • •Moderne Unternehmenskantine
  • •Großzügiger Firmenzuschuss zur Kantine

Public Transport Subsidies

  • •Öffi-Jahreskarte (Wien)
  • •Zuschuss zum Klimaticket

Company Bike

  • •Fahrradleasing

Bonuses & Incentives

  • •Mitarbeiterempfehlungsprogramm
  • •Jahresbonus
  • •Mitarbeiteranerkennungsprämien

Corporate Discounts

  • •Apothekenrabatte
  • •Großhandelsvergünstigungen

Company Vehicle

  • •Autovergünstigungen

Generous Parental Leave

  • •12-wöchige bezahlte Elternzeit
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