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F.
F. Hoffmann-La Roche AG
8d ago

Experte / Planning and Coordination Lead für Umgebungsmonitoring in der QC Mikrobiologie(m/w/x)

Basel
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle koordinierst du das mikrobiologische Monitoring am Standort Basel und stellst die GMP-konforme Dokumentation sowie die Sicherheit der pharmazeutischen Produkte des Unternehmens sicher.

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Requirements

  • Offenheit für neue Ideen
  • Leistungsorientierung und Kooperationsfähigkeit
  • Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
  • Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen
  • Selbständige Arbeitsweise und Schnittstellenkompetenz
  • Sehr gute IT-Kenntnisse im GMP-Umfeld
  • Sorgfalt und Genauigkeit
  • Studium Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar
  • Mehrjährige Tätigkeit in Qualitätskontrolle oder Produktion
  • Erfahrung im mikrobiologischen Umgebungsmonitoring
  • Erfahrung in Reinraumqualifizierung oder APS von Vorteil
  • Erfahrung in GMP-Analytik, Inspektionen und Audits
  • Strukturierte und selbständige Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Flexibilität, Belastbarkeit und Konfliktfähigkeit
  • Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • Mikrobiologisches Umgebungs- und Reinstmedienmonitoring fachlich sicherstellen
  • Mikrobiologische Befunde beurteilen und im LIMS reporten
  • Prüfvorschriften, SOPs und GMP-Dokumente erstellen und aktualisieren
  • Einhaltung laborinterner und behördlicher Vorschriften überwachen
  • Das Labor bei Behördeninspektionen und Audits vertreten
  • In lokalen und globalen funktionsübergreifenden Projekten mitarbeiten

Tools & Technologies

IT-Anwendungen im GMP-UmfeldDigitale Systeme

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

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