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Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
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Mainz
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BIBioNTech SE
Engineer Compliance & Qualification GMP(m/w/x)
Mainz
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Sicherstellung technischer GxP-Compliance für Medikamentenentwicklung, inkl. Prozessmanagement von Changes, Deviations, CAPAs. Ingenieurwissenschaftlicher Abschluss oder Pharmazie-Studium mit fundierten GxP-Kenntnissen in Pharma/Biotech erforderlich. Firmenfahrrad, Jobticket oder Deutschlandticket.
Requirements
- Ingenieurwissenschaftlicher Abschluss und Kenntnisse der GxP-Regularien
- Studium Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
- Fundierte GxP-Kenntnisse in Biotechnologie oder Pharma
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und Engineering Compliance
- Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
- Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Hohe Affinität zu IT-Systemen
Tasks
- Die technische GxP-Compliance sicherstellen
- Schulungen vorbereiten und durchführen
- An Audits aktiv teilnehmen
- Prozesse im Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations und CAPAs bearbeiten
- Als Ansprechpartner:in für technische GMP- und Compliance-Fragen im Tages- und Projektgeschäft fungieren
- Bei Inbetriebnahme- sowie (Re-)Qualifizierungsaktivitäten für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments mitwirken
- Qualifizierungsunterlagen für pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen erstellen
- Beim Aufbau eines Kalibrierprogramms unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GxP
- Qualitätsmanagementsysteme
- CAPA
- SOPs
- Risikoanalysen
- IT Systemen
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
More Vacation Days
- Individuelles Urlaubskonto
Company Bike
- Firmenfahrrad
Public Transport Subsidies
- Jobticket
- Deutschlandticket
Retirement Plans
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Childcare
- Kinderbetreuung
Learning & Development
- Digitales Lernen
- Programme zur Leistungs- und Talententwicklung
- Weiterbildungen
- Zugang zu LinkedIn Learning
Career Advancement
- Führungskräfteentwicklung
Informal Culture
- Offene Kommunikation auf Augenhöhe
Purpose-Driven Work
- Gestaltungsmöglichkeiten
- Hohe Selbstwirksamkeit
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Quality Assurance Manager Product Life Cycle Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedIngelheim am Rhein
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- Schulungen vorbereiten und durchführen
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Benefits
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
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