BIONORICA
Pharmaziepraktikant:in Zulassung(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-site
Neumarkt in der Oberpfalz
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BIBIONORICA
Drug Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Neumarkt in der Oberpfalz
Full-timeOn-siteJunior
Nejo AI Summary
Zulassungsanträge und Maintenance für pflanzliche Arzneimittel in der Region AAA. Naturwissenschaftliches Studium mit erster Berufserfahrung in Regulatory Affairs erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge.
Requirements
- Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie)
- Erste Berufserfahrung Pharma/Healthcare (Regulatory Affairs)
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse, weitere Sprachen (Chinesisch, Portugiesisch, Spanisch, Arabisch) wünschenswert
- Hervorragende Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
- Hohe Anpassungsfähigkeit
Tasks
- Mitarbeit bei der Entwicklung der regulatorischen Strategie
- Zulassungsantragsstellung für das Produktportfolio in der Region AAA
- Aufgaben zum Zulassungserhalt und Maintenance für das Produktportfolio
- Verlängerung von Zulassungen koordinieren
- Änderungen von Zulassungen koordinieren
- Change Control für Zulassungen koordinieren
- Dossier-Aktualisierung koordinieren
- Mit Zulassungsbehörden kommunizieren
- Neue behördliche Anforderungen nachverfolgen
- Neue behördliche Anforderungen bewerten
- Neue behördliche Anforderungen umsetzen
- Mit Partnern in den Ländern zusammenarbeiten
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
- Chinese – Basic
- Portuguese – Basic
- Spanish – Basic
- Arabic – Basic
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Mentorship & Coaching
- Qualifizierte Einarbeitung
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Career Advancement
- Entwicklungsmöglichkeiten
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- Erste Berufserfahrung Pharma/Healthcare (Regulatory Affairs)
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- Neue behördliche Anforderungen bewerten
- Neue behördliche Anforderungen umsetzen
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- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
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- Chinese – Basic
- Portuguese – Basic
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Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
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- Qualifizierte Einarbeitung
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Career Advancement
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel und vereint traditionelle Therapie mit naturwissenschaftlicher Forschung.
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