GBG Forschungs GmbH
Senior Clinical Research Associate(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Neu-Isenburg
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Your personal AI career agent
GBGBG Forschungs GmbH
Director Clinical Monitoring and Site Management(m/w/x)
Neu-Isenburg
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Leitung der Abteilung Klinisches Monitoring und Site Management für ein forschendes Pharmaunternehmen. Mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring und Risk-Based Monitoring erforderlich. Mobiles Arbeiten (2 Tage/Woche) und JobRad-Angebot.
Requirements
- Studium in Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring (CRO/Pharma)
- Erfahrung in Risk-Based Monitoring Konzepten
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (ICH-GCP, EU-CTR)
- Mehrjährige Erfahrung im Line/Second Line Management
- Verständnis von Führung und Erfolge in Teamgestaltung/-führung
- Exzellente Kommunikations-, Kooperations- und Führungskompetenz
- Unternehmerisches Denken und Handeln
- Ausgeprägte KPI- und Ergebnisorientierung
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- IT- und Systemkompetenz mit Affinität zu datengetriebenem Arbeiten
Tasks
- Gesamtverantwortung für die Abteilung Klinisches Monitoring und Site Management übernehmen
- Qualität, Effizienz und KPI-basierte Steuerung sicherstellen
- Strategische Weiterentwicklung und Umsetzung moderner Monitoring-Ansätze (insbesondere Risk-Based Monitoring) vorantreiben
- Monitoring und Site Management smart, effizient und qualitätsstark gestalten
- Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Monitoring und Site Management
- Ressourcenplanung und -steuerung (CRAs, Clinical Team Leads) durchführen
- Einhaltung von SOPs, Regularien und kundenspezifischen Anforderungen sicherstellen
- Einhaltung von Time Lines und Budgetvorgaben sicherstellen
- Zielorientierte Zusammenarbeit mit internationalen Kooperationspartnern und Stakeholdern
- Einsatz und kontinuierliche Optimierung von Risk-Based Monitoring (RBM)-Strategien
- Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work Instructions
- Effiziente und inspektionsfeste Prozesslandschaft sicherstellen
- Steuerung anhand eines KPI-basierten Managementsystems (z. B. Monitoring-Qualität, Timelines, Query Rates)
- Ableitung und Umsetzung von CAPAs und Verbesserungsmaßnahmen
- Effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B. CTMS, eTMF, LMS) verantworten
- Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung in allen den Bereich betreffenden Fragenstellungen
- Ggf. Leitung crossfunktionaler interner Projekte
- Leistungsstarke, skalierbare Monitoringstruktur mit hohem Maße an Eigenverantwortung und Professionalität sicherstellen
- Planung, Umsetzung und aktive Kommunikation von Veränderungsprozessen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Fluent
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
Learning & Development
- Angebote für Weiterentwicklung
Mental Health Support
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm
Other Benefits
- JobRad
Parking & Commuter Benefits
- Kostenfreie Parkplätze
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zum Deutschland-Ticket
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
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Requirements
- Studium in Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring (CRO/Pharma)
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- Gesamtverantwortung für die Abteilung Klinisches Monitoring und Site Management übernehmen
- Qualität, Effizienz und KPI-basierte Steuerung sicherstellen
- Strategische Weiterentwicklung und Umsetzung moderner Monitoring-Ansätze (insbesondere Risk-Based Monitoring) vorantreiben
- Monitoring und Site Management smart, effizient und qualitätsstark gestalten
- Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Monitoring und Site Management
- Ressourcenplanung und -steuerung (CRAs, Clinical Team Leads) durchführen
- Einhaltung von SOPs, Regularien und kundenspezifischen Anforderungen sicherstellen
- Einhaltung von Time Lines und Budgetvorgaben sicherstellen
- Zielorientierte Zusammenarbeit mit internationalen Kooperationspartnern und Stakeholdern
- Einsatz und kontinuierliche Optimierung von Risk-Based Monitoring (RBM)-Strategien
- Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work Instructions
- Effiziente und inspektionsfeste Prozesslandschaft sicherstellen
- Steuerung anhand eines KPI-basierten Managementsystems (z. B. Monitoring-Qualität, Timelines, Query Rates)
- Ableitung und Umsetzung von CAPAs und Verbesserungsmaßnahmen
- Effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B. CTMS, eTMF, LMS) verantworten
- Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung in allen den Bereich betreffenden Fragenstellungen
- Ggf. Leitung crossfunktionaler interner Projekte
- Leistungsstarke, skalierbare Monitoringstruktur mit hohem Maße an Eigenverantwortung und Professionalität sicherstellen
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Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Fluent
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
Learning & Development
- Angebote für Weiterentwicklung
Mental Health Support
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm
Other Benefits
- JobRad
Parking & Commuter Benefits
- Kostenfreie Parkplätze
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zum Deutschland-Ticket
Retirement Plans
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Die GBG Forschungs GmbH ist eine der führenden Organisationen für klinische Forschung in der Onkologie – mit Schwerpunkt auf Brustkrebs.
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