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GBGBG Forschungs GmbH

Senior Clinical Research Associate(m/w/x)

Neu-Isenburg
Full-timeWith Home OfficeSenior
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Bei führender Forschungsorganisation für Brustkrebs-Onkologie: Monitoring-Visiten planen und durchführen. Site Performance überwachen. Abgeschlossene CRA-Weiterbildung und mehrjährige Erfahrung in klinischer Forschung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, 2 Tage mobiles Arbeiten pro Woche.

Requirements

  • Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder medizinische Berufsausbildung
  • Weiterbildung zum CRA sowie mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate
  • Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie klinische Forschungserfahrung
  • Sorgfalt und Genauigkeit bei Studiendaten und regulatorischen Anforderungen
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und international

Tasks

  • Pre-Study-, Initiierungs-, Monitoring- und Close-Out-Visiten eigenständig planen und durchführen
  • Monitoring-Besuche vor Ort und remote nachbereiten
  • Site Performance und Rekrutierung laufend überwachen
  • Prüfzentren bei der Rekrutierung und bei Fachfragen unterstützen
  • Mit Medizin-, Projekt-, Qualitäts- und Datenmanagement-Teams eng zusammenarbeiten
  • eCRF-Daten, Zeitpläne und Queries sorgfältig überprüfen
  • Protokollverletzungen melden und mit Sponsoren kommunizieren
  • Studiendokumente an den Prüfzentren kontrollieren
  • Zentren auf Audits sowie Inspektionen vorbereiten und diese begleiten
  • Bei Bedarf als Study Lead für nationale und internationale Studien agieren

Work Experience

  • 5 - 7 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • GCP-Richtlinien
  • ICH-Richtlinien

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten (2 Tage/Woche)

Learning & Development

  • Angebote für Ihre Weiterentwicklung

Mental Health Support

  • Mitarbeiterunterstützungsprogramm

Other Benefits

  • JobRad

Parking & Commuter Benefits

  • Kostenfreie Parkplätze

Public Transport Subsidies

  • Zuschuss zum Deutschland-Ticket

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge
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