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CHCH12 Lonza AG

CQV Ingenieur / Qualifizierungs- und Validierungsspezialist(m/w/x)

Visp
Full-timeOn-siteExperienced

Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für Neuanlagen und kritische Systeme in der Life Sciences Produktion, nach GEP/GMP. Berufserfahrung in reguliertem Umfeld (Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung) sowie COMOS/DMS/TrackWise-Kenntnisse erforderlich. Umzugsunterstützung wird geboten.

Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) oder vergleichbare Berufserfahrung
  • Gute Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung
  • Gute Kenntnisse in Microsoft Office, COMOS, DMS, TrackWise und SAP
  • Deutsch (fliessend in Wort und Schrift) und Englisch (verhandlungssicher)
  • Selbständiges und flexibles Arbeiten mit gutem Kommunikationsstil

Tasks

  • Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen erstellen
  • Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekte betreuen
  • PQs auf Neubauprojekten für kritische Systeme aufgliedern
  • SLC aller Systeme nach der Produktivstellung betreuen
  • Abweichungen und Änderungen (GEP und GMP) betreuen
  • CAPAs koordinieren
  • Interne Gruppen sowie externe Dienstleister und Lieferanten koordinieren
  • Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen präsentieren

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • Microsoft Office
  • COMOS
  • DMS
  • TrackWise
  • SAP

Benefits

Competitive Pay

  • Wettbewerbsfähiges Gehalt

Other Benefits

  • Unterstützung beim Umzug
  • Integrativer Arbeitsplatz

Startup Environment

  • Agile Karriere

Informal Culture

  • Dynamische Arbeitskultur

Purpose-Driven Work

  • Ethischer Arbeitsplatz
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  • CH12 Lonza AG

    CQV Engineer / Qualification & Validation Engineer(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Visp
  • CH12 Lonza AG

    Qualifizierungsspezialist CQV(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Visp
  • Lonza

    Qualification CQV Engineer(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Visp
  • CH12 Lonza AG

    (Senior) QA Qualification Specialist(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Visp
  • CH12 Lonza AG

    CSV Engineer(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Visp
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