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CQV Ingenieur / Qualifizierungs- und Validierungsspezialist(m/w/x)
Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für Neuanlagen und kritische Systeme in der Life Sciences Produktion, nach GEP/GMP. Berufserfahrung in reguliertem Umfeld (Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung) sowie COMOS/DMS/TrackWise-Kenntnisse erforderlich. Umzugsunterstützung wird geboten.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) oder vergleichbare Berufserfahrung
- Gute Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung
- Gute Kenntnisse in Microsoft Office, COMOS, DMS, TrackWise und SAP
- Deutsch (fliessend in Wort und Schrift) und Englisch (verhandlungssicher)
- Selbständiges und flexibles Arbeiten mit gutem Kommunikationsstil
Tasks
- Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen erstellen
- Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekte betreuen
- PQs auf Neubauprojekten für kritische Systeme aufgliedern
- SLC aller Systeme nach der Produktivstellung betreuen
- Abweichungen und Änderungen (GEP und GMP) betreuen
- CAPAs koordinieren
- Interne Gruppen sowie externe Dienstleister und Lieferanten koordinieren
- Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen präsentieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Microsoft Office
- COMOS
- DMS
- TrackWise
- SAP
Benefits
Competitive Pay
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Other Benefits
- Unterstützung beim Umzug
- Integrativer Arbeitsplatz
Startup Environment
- Agile Karriere
Informal Culture
- Dynamische Arbeitskultur
Purpose-Driven Work
- Ethischer Arbeitsplatz
Not a perfect match?
- CH12 Lonza AGFull-timeOn-siteExperiencedVisp
- CH12 Lonza AG
Qualifizierungsspezialist CQV(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedVisp - Lonza
Qualification CQV Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedVisp - CH12 Lonza AG
(Senior) QA Qualification Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedVisp - CH12 Lonza AG
CSV Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorVisp
CQV Ingenieur / Qualifizierungs- und Validierungsspezialist(m/w/x)
Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für Neuanlagen und kritische Systeme in der Life Sciences Produktion, nach GEP/GMP. Berufserfahrung in reguliertem Umfeld (Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung) sowie COMOS/DMS/TrackWise-Kenntnisse erforderlich. Umzugsunterstützung wird geboten.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) oder vergleichbare Berufserfahrung
- Gute Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung
- Gute Kenntnisse in Microsoft Office, COMOS, DMS, TrackWise und SAP
- Deutsch (fliessend in Wort und Schrift) und Englisch (verhandlungssicher)
- Selbständiges und flexibles Arbeiten mit gutem Kommunikationsstil
Tasks
- Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen erstellen
- Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekte betreuen
- PQs auf Neubauprojekten für kritische Systeme aufgliedern
- SLC aller Systeme nach der Produktivstellung betreuen
- Abweichungen und Änderungen (GEP und GMP) betreuen
- CAPAs koordinieren
- Interne Gruppen sowie externe Dienstleister und Lieferanten koordinieren
- Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen präsentieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Microsoft Office
- COMOS
- DMS
- TrackWise
- SAP
Benefits
Competitive Pay
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Other Benefits
- Unterstützung beim Umzug
- Integrativer Arbeitsplatz
Startup Environment
- Agile Karriere
Informal Culture
- Dynamische Arbeitskultur
Purpose-Driven Work
- Ethischer Arbeitsplatz
About the Company
CH12 Lonza AG
Industry
Healthcare
Description
The company is a global leader in life sciences, dedicated to improving lives through innovative solutions.
Not a perfect match?
- CH12 Lonza AG
CQV Engineer / Qualification & Validation Engineer(m/w/x)
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Qualifizierungsspezialist CQV(m/w/x)
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Qualification CQV Engineer(m/w/x)
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(Senior) QA Qualification Specialist(m/w/x)
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CSV Engineer(m/w/x)
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