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BIBIONORICA

Clinical Operations Manager(m/w/x)

Neumarkt in der Oberpfalz
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
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Operatives Management klinischer Studien für pflanzliche Arzneimittel und Kosmetika, inklusive Auswahl und Koordination externer Dienstleister. Mehrjährige Erfahrung in Planung und Durchführung klinischer Studien in der Pharmaindustrie oder CRO wünschenswert. Flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Sozialleistungen.

Requirements

  • Medizinisch geprägtes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Pharmazie, molekulare Medizin)
  • Mehrjährige Erfahrung in Planung und Durchführung klinischer Studien in der pharmazeutischen Industrie oder CRO wünschenswert
  • Erfahrung im Monitoring wünschenswert
  • Erfahrung im regulierten GXP-Umfeld von Vorteil
  • Erfahrung mit Pflege und Aufsetzen von elektronischen Systemen (eTMF, EDC, CTMS) von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Tasks

  • Klinische Studien (Arzneimittel, Kosmetika) operativ managen und regulatorische Anforderungen erfüllen
  • Externe Dienstleister (CROs, Labore, ePRO-Anbieter etc.) auswählen und koordinieren
  • Timelines, Studienbudgets und Datenqualität managen und überwachen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Native
  • English – Native

Tools & Technologies

  • eTMF
  • EDC
  • CTMS

Benefits

Other Benefits

  • Attraktive Sozialleistungen

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Family Support

  • Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben

Mentorship & Coaching

  • Qualifizierte Einarbeitung

Learning & Development

  • Vielfältige fachliche Entwicklungsmöglichkeiten

Career Advancement

  • Vielfältige persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
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