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BIBischof + Klein SE & Co. KG

CleanFlex Expert & GMP Specialist(m/w/x)

Lengerich
Part-time, Mini JobTemporary contractWith Home Office
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Steuerung von Change-Control-Prozessen und fachliche Unterstützung in GMP-Umgebungen. Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation erforderlich. Agile Arbeitsmethoden und hohes Maß an Handlungsfreiheit.

Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung, idealerweise mit Zusatzqualifikation oder Studium, oder vergleichbare Qualifikation
  • Freude an der Umsetzung von GMP-Anforderungen
  • Routinierter Umgang mit MS Office
  • Umgang mit SAP (idealerweise)
  • Gutes digitales Verständnis
  • Sorgfalt
  • Eigenverantwortung
  • Strukturierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke
  • Analytische Fähigkeiten

Tasks

  • Change-Control-Prozesse steuern und überwachen
  • Fachbereiche fachlich unterstützen
  • Einhaltung von Standards sicherstellen
  • Abweichungen eskalieren
  • Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten planen und koordinieren
  • Tests von Produktmerkmalen und Anlagenparametern durchführen
  • Validierungsberichte erstellen
  • Ergebnisse auswerten
  • Wissenschaftlichen Nachweis der Produktsicherheit sicherstellen
  • Abschluss von Change-Control-Prozessen verantworten
  • Kundenkommunikation im Change-Control durchführen
  • Dokumentation im Change-Control verantworten
  • GMP- und Change-Control-Schulungen durchführen
  • Bei der Weiterentwicklung von Standards unterstützen
  • In Projekten mitarbeiten
  • Bei der Projektorganisation unterstützen
  • Abteilungsinterne Sonderaufgaben übernehmen

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • SAP
  • GMP

Benefits

Modern Office

  • Methoden des New Work

Purpose-Driven Work

  • Sinnstiftende Produktphilosophie
  • Innovative Ideen einbringen
  • Ideen vorantreiben

Startup Environment

  • Agile Arbeitsmethoden

Flexible Working

  • Zeitgemäße Mobile Working Solutions

Informal Culture

  • Hohes Maß an Handlungsfreiheit

Diverse Work

  • Tellerrandblick

Mentorship & Coaching

  • Erprobtes Einarbeitungskonzept

Other Benefits

  • Sicher im Aufgabengebiet glänzen
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