350 Lilly Deutschland GmbH
Associate Director - Ethics & Compliance(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Bad Homburg vor der Höhe
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
LILilly Deutschland GmbH
Associate Director - Patient Safety and Regulatory Affairs(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
Full-timeWith Home OfficeExperienced
AI/ML
Nejo AI Summary
Management nationaler Zulassungsverfahren und Unterstützung von EMA-Prozessen aus Affiliate-Sicht bei Entwickler lebensverändernder Medikamente. Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in Zulassungsangelegenheiten oder Arzneimittelsicherheit erforderlich. Bezuschusste Kantine, flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis.
Requirements
- Abschluss in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
- PhD oder MD bevorzugt
- Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten und Arzneimittelsicherheit
- Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in EU-Regulatory- oder Safety-Funktionen
- Verständnis der deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzgebung
- Kommunikations-, Verhandlungs- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Deutsch auf muttersprachlichem Niveau
- Fließende Englischkenntnisse
- Geschäftliches Verständnis und Fokus auf Essentialismus
- Hohe emotionale Intelligenz und interkulturelle Kompetenz
- Fähigkeit zur Entscheidungsfindung und Change Management
- Talentmanagement, Coaching und respektvolle Führung
- Projektmanagement mit End-to-End-Denken
Tasks
- Nationale Zulassungsverfahren erfolgreich managen
- Beziehungen zu nationalen Zulassungsbehörden pflegen
- EU-Regulierungsstrategien innerhalb der Affiliates kommunizieren
- Verständnis für regulatorische Zeitpläne schaffen
- EMA-Verfahren aus Affiliate-Sicht unterstützen
- Informationsbeauftragte gemäß AMG führen
- KI-Nutzung für Werbematerialfreigaben vorantreiben
- Pharmakovigilanzsysteme in Deutschland und Österreich verantworten
- Mit EU-QPPVs und Global Patient Safety zusammenarbeiten
- Sicherheitsrelevante Fragen der nationalen Behörden beantworten
- Externe Sicherheitskommunikation als RMP-Coordinator koordinieren
- Sicherheitskultur innerhalb der Affiliate fördern
- Wachstumsmentalität und gegenseitigen Respekt etablieren
- KI-Systeme in der Pharmakovigilanz implementieren
- Abteilung in Industrieverbänden extern vertreten
- Budget- und Ressourcenplanung der Abteilung durchführen
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- Attraktives Fixgehalt
Bonuses & Incentives
- Bonusregelung
Free or Subsidized Food
- Bezuschusste Kantine
Informal Culture
- Team Spirit
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis
- Home-Office Regelung
Healthcare & Fitness
- Regelmäßige Lauftreffs
- Gymnastikgruppen
- Yogagruppen
Team Events
- Tischtennisgruppen
Mental Health Support
- Achtsamkeitsgruppen
Career Advancement
- Individuelle Karriereförderung
Learning & Development
- Weltweiter Zugang zu Weiterbildungsmöglichkeiten
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Parkplätze
Public Transport Subsidies
- Unterstützung Jobticket
Company Bike
- Möglichkeit zum Dienstrad-Erwerb
- Fahrradverleih am Standort
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Regional Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - LORENZ Life Sciences Group
Regulatory Validation Specialist - KI-gestützte Content Validation für Arzneimittelzulassungen(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main
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Associate Director - Patient Safety and Regulatory Affairs(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
Full-timeWith Home OfficeExperienced
AI/ML
Nejo AI Summary
Management nationaler Zulassungsverfahren und Unterstützung von EMA-Prozessen aus Affiliate-Sicht bei Entwickler lebensverändernder Medikamente. Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in Zulassungsangelegenheiten oder Arzneimittelsicherheit erforderlich. Bezuschusste Kantine, flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis.
Requirements
- Abschluss in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
- PhD oder MD bevorzugt
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- Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in EU-Regulatory- oder Safety-Funktionen
- Verständnis der deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzgebung
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Tasks
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- Mit EU-QPPVs und Global Patient Safety zusammenarbeiten
- Sicherheitsrelevante Fragen der nationalen Behörden beantworten
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- Sicherheitskultur innerhalb der Affiliate fördern
- Wachstumsmentalität und gegenseitigen Respekt etablieren
- KI-Systeme in der Pharmakovigilanz implementieren
- Abteilung in Industrieverbänden extern vertreten
- Budget- und Ressourcenplanung der Abteilung durchführen
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- Attraktives Fixgehalt
Bonuses & Incentives
- Bonusregelung
Free or Subsidized Food
- Bezuschusste Kantine
Informal Culture
- Team Spirit
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis
- Home-Office Regelung
Healthcare & Fitness
- Regelmäßige Lauftreffs
- Gymnastikgruppen
- Yogagruppen
Team Events
- Tischtennisgruppen
Mental Health Support
- Achtsamkeitsgruppen
Career Advancement
- Individuelle Karriereförderung
Learning & Development
- Weltweiter Zugang zu Weiterbildungsmöglichkeiten
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Parkplätze
Public Transport Subsidies
- Unterstützung Jobticket
Company Bike
- Möglichkeit zum Dienstrad-Erwerb
- Fahrradverleih am Standort
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About the Company
Lilly Deutschland GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer im Gesundheitswesen mit Fokus auf die Entwicklung lebensverändernder Medikamente.
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