Datalynx AG
IT Quality Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Basel
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
Entwicklung und Freigabe von Validierungsdokumentationen für GxP-Systeme in der Pharma- und Life-Sciences-Industrie. Mehrjährige Berufserfahrung im CSV/CSA-Bereich erforderlich. Hohe Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum.
Requirements
- Gute Deutschkenntnisse
- Ausgeprägte Beratungskompetenz
- Kundenbedarfe verstehen
- Neue Perspektiven aufzeigen
- Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 3–6 Jahre) im Bereich CSV/CSA oder als IT-Ingenieur in regulierten Branchen
- Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien und Standards (z. B. ISPE GAMP® 5, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11)
- Erfahrung mit CSV/CSA-Methoden
- Erfahrung mit agilen Vorgehensmodellen und entsprechenden Tools
- Kenntnisse im Projekt- und Prozessmanagement
- Kenntnisse in IT-Infrastruktur-Qualifizierung
- Kenntnisse im IT-Service-Management
- Fähigkeit, mehrere Projekte parallel zu steuern
- Effektive Prioritätensetzung
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
- Hervorragende Präsentationsfähigkeiten
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamorientierte Persönlichkeit
- Flexible Persönlichkeit
- Engagierte Persönlichkeit
- Hohe Ergebnisorientierung
- Reisebereitschaft je nach Projektanforderung
Tasks
- Eigenverantwortlich Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen erstellen, überprüfen und freigeben.
- In internationalen Projektteams mitarbeiten.
- Verantwortung als Test Lead oder Validierungsmanager übernehmen.
- Als Schnittstelle zwischen IT, Fachbereichen und QA agieren.
- Validierungsstrategien für komplexe GxP-Systeme entwickeln und umsetzen.
- Junior Consultant:innen und Trainees anleiten und integrieren.
- An der Geschäftsentwicklung mitwirken.
- Kundenakquise betreiben.
- Das Serviceportfolio weiterentwickeln.
Work Experience
- 3 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- ISPE GAMP® 5
- FDA 21 CFR Part 11
- EU GMP Annex 11
Benefits
Learning & Development
- Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Purpose-Driven Work
- Hohe Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of NNIT and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- F. Hoffmann-La Roche AG
Computer Validation Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel - Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedPratteln - F. Hoffmann-La Roche AG
Expert:in Qualifizierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel - Pharmatronic AG
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementPratteln
Entwicklung und Freigabe von Validierungsdokumentationen für GxP-Systeme in der Pharma- und Life-Sciences-Industrie. Mehrjährige Berufserfahrung im CSV/CSA-Bereich erforderlich. Hohe Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum.
Requirements
- Gute Deutschkenntnisse
- Ausgeprägte Beratungskompetenz
- Kundenbedarfe verstehen
- Neue Perspektiven aufzeigen
- Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 3–6 Jahre) im Bereich CSV/CSA oder als IT-Ingenieur in regulierten Branchen
- Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien und Standards (z. B. ISPE GAMP® 5, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11)
- Erfahrung mit CSV/CSA-Methoden
- Erfahrung mit agilen Vorgehensmodellen und entsprechenden Tools
- Kenntnisse im Projekt- und Prozessmanagement
- Kenntnisse in IT-Infrastruktur-Qualifizierung
- Kenntnisse im IT-Service-Management
- Fähigkeit, mehrere Projekte parallel zu steuern
- Effektive Prioritätensetzung
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
- Hervorragende Präsentationsfähigkeiten
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamorientierte Persönlichkeit
- Flexible Persönlichkeit
- Engagierte Persönlichkeit
- Hohe Ergebnisorientierung
- Reisebereitschaft je nach Projektanforderung
Tasks
- Eigenverantwortlich Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen erstellen, überprüfen und freigeben.
- In internationalen Projektteams mitarbeiten.
- Verantwortung als Test Lead oder Validierungsmanager übernehmen.
- Als Schnittstelle zwischen IT, Fachbereichen und QA agieren.
- Validierungsstrategien für komplexe GxP-Systeme entwickeln und umsetzen.
- Junior Consultant:innen und Trainees anleiten und integrieren.
- An der Geschäftsentwicklung mitwirken.
- Kundenakquise betreiben.
- Das Serviceportfolio weiterentwickeln.
Work Experience
- 3 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- ISPE GAMP® 5
- FDA 21 CFR Part 11
- EU GMP Annex 11
Benefits
Learning & Development
- Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Purpose-Driven Work
- Hohe Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of NNIT and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
About the Company
NNIT
Industry
Pharmaceuticals
Description
NNIT specializes in IT solutions for life sciences and public sectors, focusing on high complexity industries and sustainable digital solutions.
Not a perfect match?
- Datalynx AG
IT Quality Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Computer Validation Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel - Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedPratteln - F. Hoffmann-La Roche AG
Expert:in Qualifizierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel - Pharmatronic AG
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementPratteln