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in einem etablierten Familienunternehmen
vor 18 Tagen

Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte(m/w/x)

Hamburg
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle bist du für die Qualitätssicherung von Arzneimitteln verantwortlich. Du erfasst Qualitätsmängel, beurteilst Abweichungen und entwickelst Maßnahmen zur Verbesserung, während du das Team bei verschiedenen qualitätsrelevanten Aufgaben unterstützt.

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Anforderungen

  • Naturwissenschaftliches, vorzugsweise pharmazeutisches oder ingenieur-wissenschaftliches Studium mit Bachelor Abschluss oder gleichwertig oder abgeschlossene Ausbildung als CTA, PTA oder Pharmakant mit einschlägiger Berufserfahrung
  • Berufserfahrung mit Qualitätssicherungs-Systemen, vorzugsweise in pharmazeutisch-medizinisch regulierten Arbeitsbereichen (GMP) in der Industrie
  • Kenntnisse einschlägiger Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
  • Vorzugsweise Erfahrung in der Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen und dem Management von Abweichungen, Änderungen, Beschwerden, periodische Qualitäts-Berichte, Batch Records, Spezifikationen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift
  • Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen
  • Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
  • Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • Qualitätsmängel von Arzneimitteln erfassen
  • Abweichungen und Änderungen bei der Herstellung und Kontrolle beurteilen
  • Maßnahmen zur Korrektur und Vermeidung von Wiederholungen erarbeiten
  • Vorfälle datenbankgestützt dokumentieren
  • Vereinbarte Maßnahmen steuern und kontrollieren
  • Zwischen- und Abschlussberichte erstellen
  • Jahresberichte mitverfassen
  • Chargendokumentation und Qualitätsberichte prüfen
  • Abteilung bei weiteren qualitätsrelevanten Aufgaben unterstützen
  • Unterstützung während der Launch-Phase und des kommerziellen Vertriebs bieten
  • Auditierung von Partnern für Arzneimittelprojekte durchführen

Tools & Technologien

Office-AnwendungenDatenbank-Anwendungen

Sprachen

Deutschfließend

Englischverhandlungssicher

Benefits

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit

Flexibles Arbeiten

  • Mobiles Arbeiten

Modernes Büro

  • Modernes Büro

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Gesundheitsförderungsmanagement
  • Zuschuss zum EGYM Wellpass

Firmenfahrrad

  • Fahrradleasing

Öffi Tickets

  • Fahrtkostenbeteiligung

Sonstige Vorteile

  • Nutzung des Reisemanagementtools NAVAN

Snacks & Getränke

  • Kostenlose Getränke und Obst
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens in einem etablierten Familienunternehmen erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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