Die KI-Suchmaschine für Jobs
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte(m/w/x)
Beschreibung
In dieser Rolle bist du für die Qualitätssicherung von Arzneimitteln verantwortlich. Du erfasst Qualitätsmängel, beurteilst Abweichungen und entwickelst Maßnahmen zur Verbesserung, während du das Team bei verschiedenen qualitätsrelevanten Aufgaben unterstützt.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Naturwissenschaftliches, vorzugsweise pharmazeutisches oder ingenieur-wissenschaftliches Studium mit Bachelor Abschluss oder gleichwertig oder abgeschlossene Ausbildung als CTA, PTA oder Pharmakant mit einschlägiger Berufserfahrung
- •Berufserfahrung mit Qualitätssicherungs-Systemen, vorzugsweise in pharmazeutisch-medizinisch regulierten Arbeitsbereichen (GMP) in der Industrie
- •Kenntnisse einschlägiger Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
- •Vorzugsweise Erfahrung in der Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen und dem Management von Abweichungen, Änderungen, Beschwerden, periodische Qualitäts-Berichte, Batch Records, Spezifikationen
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift
- •Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen
- •Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
- •Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Qualitätsmängel von Arzneimitteln erfassen
- •Abweichungen und Änderungen bei der Herstellung und Kontrolle beurteilen
- •Maßnahmen zur Korrektur und Vermeidung von Wiederholungen erarbeiten
- •Vorfälle datenbankgestützt dokumentieren
- •Vereinbarte Maßnahmen steuern und kontrollieren
- •Zwischen- und Abschlussberichte erstellen
- •Jahresberichte mitverfassen
- •Chargendokumentation und Qualitätsberichte prüfen
- •Abteilung bei weiteren qualitätsrelevanten Aufgaben unterstützen
- •Unterstützung während der Launch-Phase und des kommerziellen Vertriebs bieten
- •Auditierung von Partnern für Arzneimittelprojekte durchführen
Tools & Technologien
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit
Flexibles Arbeiten
- •Mobiles Arbeiten
Modernes Büro
- •Modernes Büro
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Gesundheitsförderungsmanagement
- •Zuschuss zum EGYM Wellpass
Firmenfahrrad
- •Fahrradleasing
Öffi Tickets
- •Fahrtkostenbeteiligung
Sonstige Vorteile
- •Nutzung des Reisemanagementtools NAVAN
Snacks & Getränke
- •Kostenlose Getränke und Obst
- Welding GmbH & Co. KGVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg
- Schülke & Mayr GmbH
Manager Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenNorderstedt - Welding GmbH & Co. KG
Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorHamburg - The Force CT GmbH
QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHeidenheim an der Brenz, Berlin, Hamburg - Waldemar Link GmbH & Co. KG
Fachkraft für Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorNorderstedt
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte(m/w/x)
Die KI-Suchmaschine für Jobs
Beschreibung
In dieser Rolle bist du für die Qualitätssicherung von Arzneimitteln verantwortlich. Du erfasst Qualitätsmängel, beurteilst Abweichungen und entwickelst Maßnahmen zur Verbesserung, während du das Team bei verschiedenen qualitätsrelevanten Aufgaben unterstützt.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Naturwissenschaftliches, vorzugsweise pharmazeutisches oder ingenieur-wissenschaftliches Studium mit Bachelor Abschluss oder gleichwertig oder abgeschlossene Ausbildung als CTA, PTA oder Pharmakant mit einschlägiger Berufserfahrung
- •Berufserfahrung mit Qualitätssicherungs-Systemen, vorzugsweise in pharmazeutisch-medizinisch regulierten Arbeitsbereichen (GMP) in der Industrie
- •Kenntnisse einschlägiger Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
- •Vorzugsweise Erfahrung in der Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen und dem Management von Abweichungen, Änderungen, Beschwerden, periodische Qualitäts-Berichte, Batch Records, Spezifikationen
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift
- •Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen
- •Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
- •Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Qualitätsmängel von Arzneimitteln erfassen
- •Abweichungen und Änderungen bei der Herstellung und Kontrolle beurteilen
- •Maßnahmen zur Korrektur und Vermeidung von Wiederholungen erarbeiten
- •Vorfälle datenbankgestützt dokumentieren
- •Vereinbarte Maßnahmen steuern und kontrollieren
- •Zwischen- und Abschlussberichte erstellen
- •Jahresberichte mitverfassen
- •Chargendokumentation und Qualitätsberichte prüfen
- •Abteilung bei weiteren qualitätsrelevanten Aufgaben unterstützen
- •Unterstützung während der Launch-Phase und des kommerziellen Vertriebs bieten
- •Auditierung von Partnern für Arzneimittelprojekte durchführen
Tools & Technologien
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit
Flexibles Arbeiten
- •Mobiles Arbeiten
Modernes Büro
- •Modernes Büro
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Gesundheitsförderungsmanagement
- •Zuschuss zum EGYM Wellpass
Firmenfahrrad
- •Fahrradleasing
Öffi Tickets
- •Fahrtkostenbeteiligung
Sonstige Vorteile
- •Nutzung des Reisemanagementtools NAVAN
Snacks & Getränke
- •Kostenlose Getränke und Obst
Über das Unternehmen
in einem etablierten Familienunternehmen
Branche
Pharmaceuticals
- Welding GmbH & Co. KG
Sachbearbeiter für Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg - Schülke & Mayr GmbH
Manager Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenNorderstedt - Welding GmbH & Co. KG
Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorHamburg - The Force CT GmbH
QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHeidenheim an der Brenz, Berlin, Hamburg - Waldemar Link GmbH & Co. KG
Fachkraft für Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorNorderstedt