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TH
The Force CT GmbH
vor 6 Monaten

QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)

Heidenheim an der Brenz, Berlin, Hamburg
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle als Qualified Person übernimmst du wichtige Aufgaben im Bereich der Arzneimittelüberwachung und -freigabe. Du sorgst dafür, dass alle Richtlinien eingehalten werden und unterstützt das Team sowie die Kunden mit deinem Fachwissen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Pharmazie-Studium
  • •Gutachten nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person
  • •Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • •Idealerweise Erfahrung als Betäubungsmittelverantwortlicher
  • •Starkes analytisches Denkvermögen
  • •Ausgeprägte Kompetenzen zur Problemlösung
  • •Teamfähigkeit
  • •Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse

Ausbildung

Master-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Die Verantwortungen einer Qualified Person gemäß §14 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wahrnehmen
  • •EU-GMP-Status sowie die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln überwachen
  • •Marktfreigaben von Chargen vor dem Inverkehrbringen kümmern
  • •Laufendes Freigaberegister pflegen
  • •Jährliche PQRs erstellen
  • •Aufgaben des Betäubungsmittelverantwortlichen übernehmen
  • •Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen einholen
  • •Interne und externe Audits durchführen
  • •Ansprechpartner für Behörden und Kunden agieren
  • •Beratung und Unterstützung in pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Fragen bieten

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens The Force CT GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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