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THThe Force CT GmbH

QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)

Heidenheim an der Brenz, Berlin, Hamburg
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Chargenfreigaben und GMP-Überwachung für Arzneimittel in einem Unternehmen, das Firmen im Pharmasektor aufbaut. Anerkennung als Sachkundige Person nach §15 AMG erforderlich. Flexibles Arbeitsumfeld geboten.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Pharmazie-Studium
  • Gutachten nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Idealerweise Erfahrung als Betäubungsmittelverantwortlicher
  • Starkes analytisches Denkvermögen
  • Ausgeprägte Kompetenzen zur Problemlösung
  • Teamfähigkeit
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse

Aufgaben

  • Die Verantwortungen einer Qualified Person gemäß §14 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wahrnehmen
  • EU-GMP-Status sowie die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln überwachen
  • Marktfreigaben von Chargen vor dem Inverkehrbringen kümmern
  • Laufendes Freigaberegister pflegen
  • Jährliche PQRs erstellen
  • Aufgaben des Betäubungsmittelverantwortlichen übernehmen
  • Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen einholen
  • Interne und externe Audits durchführen
  • Ansprechpartner für Behörden und Kunden agieren
  • Beratung und Unterstützung in pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Fragen bieten

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens The Force CT GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • The Force CT GmbH

    Toxicologist(m/w/x)

    Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Heidenheim an der Brenz, Berlin
  • Paul Hartmann AG

    Account Manager Apotheke(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Heidenheim an der Brenz, Karlsruhe, Pforzheim, Rastatt, Offenburg, Böblingen, Emmendingen
  • Paul Hartmann AG

    Expert Component Qualification (QM/RA)(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Heidenheim an der Brenz
  • MAPAL Group

    Supplier Quality Engineer(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Aalen
  • Paul Hartmann AG

    Account Manager Apotheke(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
    Heidenheim an der Brenz
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