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Wissenschaftliche Projektassistenz(m/w/x)
TMF/ISF-Erstellung und -Pflege sowie Behördenkorrespondenz bei CRO für klinische Studien. Hochschulabschluss in med./naturwiss. Bereich oder vergleichbare Ausbildung erforderlich. Einstiegsposition in der klinischen Forschung.
Anforderungen
- Hochschulabschluss im medizinisch-technischen/medizinisch-dokumentarischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung
- Erste Erfahrungen im Bereich der medizinischen Auftragsforschung oder in der Durchführung von Studien von Vorteil
- Erfahrung in der Pharmakovigilanz wünschenswert
- Kenntnisse der regulatorischen Prozesse und Richtlinien (z. B. ICH-GCP) wünschenswert
- Sehr gute Organisationsfähigkeit und Flexibilität
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und ein sicheres Auftreten
- Selbstständige, zuverlässige sowie detailorientierte Arbeitsweise
- Versiert im Umgang mit MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Bei der Erstellung von Kalkulationen und Angeboten mitarbeiten
- Korrespondenz mit Behörden, Studienzentren und Auftraggebern führen
- Trial Master File (TMF) und Investigator Site File (ISF) erstellen und pflegen
- An der Erstellung und Überprüfung von Studiendokumenten mitwirken
- Bei Projekten im Qualitätsmanagement mitarbeiten
- Klinische Studien bei Ethikkommissionen einreichen
- Studiendaten in Datenbanken pflegen und Statusberichte erstellen sowie versenden
- Studienmaterial bestellen und Studiendokumente versenden
- Meetings vorbereiten und nachbereiten, einschließlich Protokollführung
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Abwechslungsreiche Projekte
Sonstige Vorteile
- Einstiegsposition in klinischer Forschung
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Lockere Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
- Angenehmes Arbeitsumfeld
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Heiligabend und Silvester frei
Noch nicht perfekt?
- Meierhofer AGVollzeit/TeilzeitWerkstudentnur vor OrtMünchen, Berlin, Leipzig, Hannover, Passau
- Bertrandt
Projektassistenz Auftragsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeBerlin - IndustrieAlpine GmbH & Co. KG
Projektassistenz für die Werkstattleitung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - Pfizer Pharma GmbH
Pharmazeut:in im Praktikum(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtBerlin - HAEMATO Pharm GmbH
Sachbearbeiter Zulassungen Parallelimport(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorSchönefeldab 60.000 - 80.000 / Jahr
Wissenschaftliche Projektassistenz(m/w/x)
TMF/ISF-Erstellung und -Pflege sowie Behördenkorrespondenz bei CRO für klinische Studien. Hochschulabschluss in med./naturwiss. Bereich oder vergleichbare Ausbildung erforderlich. Einstiegsposition in der klinischen Forschung.
Anforderungen
- Hochschulabschluss im medizinisch-technischen/medizinisch-dokumentarischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung
- Erste Erfahrungen im Bereich der medizinischen Auftragsforschung oder in der Durchführung von Studien von Vorteil
- Erfahrung in der Pharmakovigilanz wünschenswert
- Kenntnisse der regulatorischen Prozesse und Richtlinien (z. B. ICH-GCP) wünschenswert
- Sehr gute Organisationsfähigkeit und Flexibilität
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und ein sicheres Auftreten
- Selbstständige, zuverlässige sowie detailorientierte Arbeitsweise
- Versiert im Umgang mit MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Bei der Erstellung von Kalkulationen und Angeboten mitarbeiten
- Korrespondenz mit Behörden, Studienzentren und Auftraggebern führen
- Trial Master File (TMF) und Investigator Site File (ISF) erstellen und pflegen
- An der Erstellung und Überprüfung von Studiendokumenten mitwirken
- Bei Projekten im Qualitätsmanagement mitarbeiten
- Klinische Studien bei Ethikkommissionen einreichen
- Studiendaten in Datenbanken pflegen und Statusberichte erstellen sowie versenden
- Studienmaterial bestellen und Studiendokumente versenden
- Meetings vorbereiten und nachbereiten, einschließlich Protokollführung
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Abwechslungsreiche Projekte
Sonstige Vorteile
- Einstiegsposition in klinischer Forschung
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Lockere Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
- Angenehmes Arbeitsumfeld
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Heiligabend und Silvester frei
Über das Unternehmen
Clinische Studien Gesellschaft (CSG)
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation, die klinische Studien und Beobachtungsstudien in Europa durchführt.
Noch nicht perfekt?
- Meierhofer AG
Werkstudent Projektmanagement Healthcare-IT(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitWerkstudentnur vor OrtMünchen, Berlin, Leipzig, Hannover, Passau - Bertrandt
Projektassistenz Auftragsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeBerlin - IndustrieAlpine GmbH & Co. KG
Projektassistenz für die Werkstattleitung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - Pfizer Pharma GmbH
Pharmazeut:in im Praktikum(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtBerlin - HAEMATO Pharm GmbH
Sachbearbeiter Zulassungen Parallelimport(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorSchönefeldab 60.000 - 80.000 / Jahr