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CLClinische Studien Gesellschaft (CSG)

Wissenschaftliche Projektassistenz(m/w/x)

Berlin
VollzeitVor OrtJunior

TMF/ISF-Erstellung und -Pflege sowie Behördenkorrespondenz bei CRO für klinische Studien. Hochschulabschluss in med./naturwiss. Bereich oder vergleichbare Ausbildung erforderlich. Einstiegsposition in der klinischen Forschung.

Anforderungen

  • Hochschulabschluss im medizinisch-technischen/medizinisch-dokumentarischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung
  • Erste Erfahrungen im Bereich der medizinischen Auftragsforschung oder in der Durchführung von Studien von Vorteil
  • Erfahrung in der Pharmakovigilanz wünschenswert
  • Kenntnisse der regulatorischen Prozesse und Richtlinien (z. B. ICH-GCP) wünschenswert
  • Sehr gute Organisationsfähigkeit und Flexibilität
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und ein sicheres Auftreten
  • Selbstständige, zuverlässige sowie detailorientierte Arbeitsweise
  • Versiert im Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

  • Bei der Erstellung von Kalkulationen und Angeboten mitarbeiten
  • Korrespondenz mit Behörden, Studienzentren und Auftraggebern führen
  • Trial Master File (TMF) und Investigator Site File (ISF) erstellen und pflegen
  • An der Erstellung und Überprüfung von Studiendokumenten mitwirken
  • Bei Projekten im Qualitätsmanagement mitarbeiten
  • Klinische Studien bei Ethikkommissionen einreichen
  • Studiendaten in Datenbanken pflegen und Statusberichte erstellen sowie versenden
  • Studienmaterial bestellen und Studiendokumente versenden
  • Meetings vorbereiten und nachbereiten, einschließlich Protokollführung

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MS Office

Benefits

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Abwechslungsreiche Projekte

Sonstige Vorteile

  • Einstiegsposition in klinischer Forschung

Sicherer Arbeitsplatz

  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis

Lockere Unternehmenskultur

  • Flache Hierarchien
  • Angenehmes Arbeitsumfeld

Mehr Urlaubstage

  • 30 Tage Urlaub
  • Heiligabend und Silvester frei
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Clinische Studien Gesellschaft (CSG) erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Meierhofer AG

    Werkstudent Projektmanagement Healthcare-IT(m/w/x)

    Vollzeit/TeilzeitWerkstudentnur vor Ort
    München, Berlin, Leipzig, Hannover, Passau
  • Bertrandt

    Projektassistenz Auftragsmanagement(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtKeine Angabe
    Berlin
  • IndustrieAlpine GmbH & Co. KG

    Projektassistenz für die Werkstattleitung(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Berlin
  • Pfizer Pharma GmbH

    Pharmazeut:in im Praktikum(m/w/x)

    VollzeitPraktikumnur vor Ort
    Berlin
  • HAEMATO Pharm GmbH

    Sachbearbeiter Zulassungen Parallelimport(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtJunior
    Schönefeld
    ab 60.000 - 80.000 / Jahr
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