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ASAstraZeneca

Clinical Research Associate (CRA) – Onkologie (im Außendienst)(m/w/x)

Berlin, Magdeburg, Leipzig, Dresden, Hamburg
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Überwachung klinischer Studien in der Onkologie, inklusive Datenübermittlung und Studiendokumentation. Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Monitor in klinischen Studien erforderlich. Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Raum für Mitgestaltung.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium oder vergleichbar
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Monitor in klinischen Studien (idealerweise)
  • Interesse an innovativen Monitoring-Ansätzen (Risk Based Quality Management, Remote Monitoring)
  • Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Umsetzung neuer Methoden
  • Fundierte ICH-GCP-Kenntnisse
  • Sicherer Umgang mit gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen (AMG etc.)
  • Ausgeprägtes Verständnis medizinischer Fragestellungen
  • Fähigkeit zur Priorisierung und flexiblen Reaktion auf Studien-/Prozessanforderungen
  • Erfahrung mit elektronischen Case Report Forms (Web Based Data Capture) (idealerweise)
  • Erfahrung in der Erstellung von Monitoring Reports (idealerweise)
  • Selbständige, effektive und strukturierte Arbeitsweise
  • Analytisches und lösungsorientiertes Denken
  • Teamgeist
  • Flexibilität
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Reisebereitschaft (Außendienst, auch mit Übernachtungen, grenzübergreifend im DACH-Raum)

Aufgaben

  • Klinische Studien in verschiedenen onkologischen Therapiegebieten überwachen
  • Korrekte, vollständige und termingerechte Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten sicherstellen
  • In allen Studienphasen mitwirken (Feasibility, Set-up, Rekrutierung, Maintenance, DBL, Closure)
  • Qualitativ hochwertige Berichte und Follow-up-Briefe der Monitoring-Besuche fristgerecht erstellen
  • Relevante Studiensysteme (z.B. WBDC, IVRS) sicher anwenden
  • CTMS pflegen
  • An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
  • Bei der Auswahl von Prüfzentren mitwirken
  • Rekrutierungspotential einschätzen
  • Studienzentren initiieren
  • Zentrumpersonal trainieren, unterstützen und anleiten
  • Rekrutierungsleistung und Zentrumsperformance konstant überwachen
  • Qualität konstant überwachen
  • Mängel an die Studienleitung eskalieren
  • Proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam pflegen

Berufserfahrung

  • 2 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • Risk Based Quality Management
  • Remote Monitoring
  • ICH-GCP
  • elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture)
  • Monitoring Reports

Benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Weiterbildungsangebote

  • Lebenslanges Lernen

Lockere Unternehmenskultur

  • Vertrauen und Wertschätzung
  • Fokussiertes und leidenschaftliches Team
  • Diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld

Sinnstiftende Arbeit

  • Raum für Mitgestaltung
  • Charta der Vielfalt verpflichtet

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Büroflächen im Herzen Hamburgs

Startup-Atmosphäre

  • Kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit

Fokus auf Nachhaltigkeit

  • Nachhaltiges Unternehmen
  • CO2-negativ bis 2030
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AstraZeneca erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • AstraZeneca GmbH

    Clinical Research Associate (CRA) – Onkologie (im Außendienst)(m/w/x)

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    Hamburg, Berlin, Magdeburg, Leipzig, Dresden
  • PIERRE FABRE PHARMA GMBH GERMANY

    Accountmanager (Fachreferent Klinik und Praxis) Onkologie(m/w/x)

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    Berlin, Potsdam, Brandenburg an der Havel, Schwedt/Oder
  • IQVIA CSMS GmbH

    Key Account Manager Onkologie(m/w/x)

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