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NONordmark

vorgestern

Validierungsexperte im Bereich Validierung Wirkstoffe(m/w/x)

Uetersen

VollzeitBefristeter VertragVor OrtJunior

Nejo KI-Zusammenfassung

Qualifizierung von Anlagen, Räumen und computergestützten Systemen für biologische und biotechnologische Wirkstoffe. Naturwissenschaftlich-technisches Studium erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung, attraktive Vergütung nach TV ChemieNord.

Anforderungen

Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachrichtung (z.B. Biotechnologie/Verfahrenstechnik)
Berufserfahrung im Aufgabenbereich und GMP-Umfeld von Vorteil
Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
Grundkenntnisse in Statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
Gute Englischkenntnisse

Aufgaben

Qualifizierungen von Anlagen vorbereiten, koordinieren und durchführen
Qualifizierungen von computergestützten Systemen vorbereiten, koordinieren und durchführen
Qualifizierungen von Räumen vorbereiten, koordinieren und durchführen
Validierungen von biologischen Prozessen vorbereiten, koordinieren und durchführen
Validierungen von biotechnologischen Prozessen vorbereiten, koordinieren und durchführen
Risikoanalysen erstellen
Qualifizierungspläne erstellen
Validierungspläne erstellen
Qualifizierungsberichte erstellen
Validierungsberichte erstellen
Kalibrierpläne erstellen
Kalibrierprotokolle prüfen
Interne Qualifizierungsaktivitäten prüfen und betreuen
Externe Qualifizierungsaktivitäten (Lieferanten) prüfen und betreuen
Durchführung von Prozessvalidierungen koordinieren
Statistische Auswertungen durchführen
Reinigungsmonitoring diverser Betriebsmittel koordinieren
Terminverfolgung durchführen
Change-Control-Vorgänge bearbeiten
CAPA-Vorgänge bearbeiten
Vorbereitung von behördlichen GMP-Inspektionen mitwirken
Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen mitwirken
Vorbereitung von Kundenaudits mitwirken
Ablauf von Kundenaudits mitwirken
Interne Standards erstellen

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Englisch – fortgeschritten

Tools & Technologien

MS-Office
Statistische Prozesskontrolle
OPEX
Six Sigma
Lean

Benefits

Flexibles Arbeiten

Flexible Arbeitszeitgestaltung
Flexible Arbeitszeiten

Attraktive Vergütung

Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord
Mitarbeiterbeteiligung

Sonstige Zulagen

Weihnachts- und Urlaubsgeld

Gesundheits- & Fitnessangebote

Vielfältige Gesundheitsmaßnahmen

Sinnstiftende Arbeit

Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum

Lockere Unternehmenskultur

Gelebte Kollegialität
Norddeutscher Humor

Ergonomischer Arbeitsplatz

Gesunde Arbeitsplätze

Mehr Urlaubstage

30 Tage Urlaub
5 zusätzliche Urlaubstage
6 betrieblich festgelegte Brückentage

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Nordmark erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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