Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Validierungsexperte im Bereich Arzneimittel Validierung(m/w/x)
Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biologische und biotechnologische Wirkstoffe vorbereiten, koordinieren und durchführen. Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil. Freiraum für aktives Gestalten, attraktives Gehaltspaket.
Anforderungen
- Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung (z.B. Pharmatechnik, Pharmazie, Verfahrenstechnik)
- Berufserfahrung im Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld von Vorteil
- Projektmanagementkenntnisse und -erfahrungen wünschenswert
- Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
- Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
- Grundkenntnisse in Statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
- Bewerbung auch bei Nichterfüllung aller Kriterien erwünscht
- Bewerbung auch bei Nichterfüllung aller Kriterien erwünscht
Aufgaben
- Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen vorbereiten, koordinieren und durchführen
- Risikoanalysen erstellen
- Qualifizierungs-/Validierungspläne und -berichte anfertigen
- Kalibrierpläne erzeugen und Kalibrierprotokolle prüfen
- Interne und externe (Lieferanten-)Qualifizierungsaktivitäten prüfen und betreuen
- Durchführung von Prozessvalidierungen koordinieren
- Statistische Auswertungen im Sinne der Prozessverifizierung durchführen
- Reinigungsmonitoring diverser Betriebsmittel koordinieren
- Abweichungsmeldungen identifizieren und bearbeiten
- Erforderliche Maßnahmen (CAPA) ableiten
- Change-Control-Vorgänge erstellen und bearbeiten
- Bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
- Interne Standards erstellen
- Terminverfolgung durchführen
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fortgeschritten
Tools & Technologien
- MS-Office
- Statistische Prozesskontrolle
- OPEX
- Six Sigma
- Lean
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Freiraum für aktives Gestalten
- Eigenverantwortung
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
Attraktive Vergütung
- Attraktives Gehaltspaket
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord
- Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Vielfältige Gesundheitsmaßnahmen
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherheit für die eigene Zukunft
Lockere Unternehmenskultur
- Gelebte Kollegialität
- Norddeutscher Humor
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Gesunde Arbeitsplätze
Sonstige Zulagen
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- 5 zusätzliche Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“
- 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Noch nicht perfekt?
- NordmarkVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorUetersen
- Nordmark
Labormitarbeiter in der Pharmazeutischen Entwicklung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenUetersen - Nordmark
Produktionsmitarbeiter Wirkstoffherstellung / Produktionsprofis auch anderer Branchen(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorUetersen - Nordmark-Gruppe
Pharmamitarbeiter für die Herstellung von biolog. Wirkstoffen(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenUetersen - Nordmark-Gruppe
Labormitarbeiter Viruslabor(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeUetersen
Validierungsexperte im Bereich Arzneimittel Validierung(m/w/x)
Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biologische und biotechnologische Wirkstoffe vorbereiten, koordinieren und durchführen. Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil. Freiraum für aktives Gestalten, attraktives Gehaltspaket.
Anforderungen
- Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung (z.B. Pharmatechnik, Pharmazie, Verfahrenstechnik)
- Berufserfahrung im Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld von Vorteil
- Projektmanagementkenntnisse und -erfahrungen wünschenswert
- Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
- Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
- Grundkenntnisse in Statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
- Bewerbung auch bei Nichterfüllung aller Kriterien erwünscht
- Bewerbung auch bei Nichterfüllung aller Kriterien erwünscht
Aufgaben
- Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen vorbereiten, koordinieren und durchführen
- Risikoanalysen erstellen
- Qualifizierungs-/Validierungspläne und -berichte anfertigen
- Kalibrierpläne erzeugen und Kalibrierprotokolle prüfen
- Interne und externe (Lieferanten-)Qualifizierungsaktivitäten prüfen und betreuen
- Durchführung von Prozessvalidierungen koordinieren
- Statistische Auswertungen im Sinne der Prozessverifizierung durchführen
- Reinigungsmonitoring diverser Betriebsmittel koordinieren
- Abweichungsmeldungen identifizieren und bearbeiten
- Erforderliche Maßnahmen (CAPA) ableiten
- Change-Control-Vorgänge erstellen und bearbeiten
- Bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
- Interne Standards erstellen
- Terminverfolgung durchführen
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fortgeschritten
Tools & Technologien
- MS-Office
- Statistische Prozesskontrolle
- OPEX
- Six Sigma
- Lean
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Freiraum für aktives Gestalten
- Eigenverantwortung
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
Attraktive Vergütung
- Attraktives Gehaltspaket
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord
- Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Vielfältige Gesundheitsmaßnahmen
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherheit für die eigene Zukunft
Lockere Unternehmenskultur
- Gelebte Kollegialität
- Norddeutscher Humor
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Gesunde Arbeitsplätze
Sonstige Zulagen
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- 5 zusätzliche Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“
- 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Über das Unternehmen
Nordmark
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel.
Noch nicht perfekt?
- Nordmark
Validierungsexperte im Bereich Validierung Wirkstoffe(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorUetersen - Nordmark
Labormitarbeiter in der Pharmazeutischen Entwicklung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenUetersen - Nordmark
Produktionsmitarbeiter Wirkstoffherstellung / Produktionsprofis auch anderer Branchen(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorUetersen - Nordmark-Gruppe
Pharmamitarbeiter für die Herstellung von biolog. Wirkstoffen(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenUetersen - Nordmark-Gruppe
Labormitarbeiter Viruslabor(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeUetersen