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NONordmark

Validierungsexperte im Bereich Arzneimittel Validierung(m/w/x)

Uetersen
VollzeitBefristeter VertragVor OrtJunior

Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biologische und biotechnologische Wirkstoffe vorbereiten, koordinieren und durchführen. Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil. Freiraum für aktives Gestalten, attraktives Gehaltspaket.

Anforderungen

  • Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung (z.B. Pharmatechnik, Pharmazie, Verfahrenstechnik)
  • Berufserfahrung im Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld von Vorteil
  • Projektmanagementkenntnisse und -erfahrungen wünschenswert
  • Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
  • Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
  • Grundkenntnisse in Statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
  • Gute Englischkenntnisse
  • Bewerbung auch bei Nichterfüllung aller Kriterien erwünscht
  • Bewerbung auch bei Nichterfüllung aller Kriterien erwünscht

Aufgaben

  • Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen vorbereiten, koordinieren und durchführen
  • Risikoanalysen erstellen
  • Qualifizierungs-/Validierungspläne und -berichte anfertigen
  • Kalibrierpläne erzeugen und Kalibrierprotokolle prüfen
  • Interne und externe (Lieferanten-)Qualifizierungsaktivitäten prüfen und betreuen
  • Durchführung von Prozessvalidierungen koordinieren
  • Statistische Auswertungen im Sinne der Prozessverifizierung durchführen
  • Reinigungsmonitoring diverser Betriebsmittel koordinieren
  • Abweichungsmeldungen identifizieren und bearbeiten
  • Erforderliche Maßnahmen (CAPA) ableiten
  • Change-Control-Vorgänge erstellen und bearbeiten
  • Bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
  • Interne Standards erstellen
  • Terminverfolgung durchführen

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischfortgeschritten

Tools & Technologien

  • MS-Office
  • Statistische Prozesskontrolle
  • OPEX
  • Six Sigma
  • Lean

Benefits

Sinnstiftende Arbeit

  • Freiraum für aktives Gestalten
  • Eigenverantwortung
  • Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum

Attraktive Vergütung

  • Attraktives Gehaltspaket
  • Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord
  • Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeiten

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Vielfältige Gesundheitsmaßnahmen

Sicherer Arbeitsplatz

  • Sicherheit für die eigene Zukunft

Lockere Unternehmenskultur

  • Gelebte Kollegialität
  • Norddeutscher Humor

Ergonomischer Arbeitsplatz

  • Gesunde Arbeitsplätze

Sonstige Zulagen

  • Weihnachts- und Urlaubsgeld

Mehr Urlaubstage

  • 30 Tage Urlaub
  • 5 zusätzliche Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“
  • 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Nordmark erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Nordmark

    Validierungsexperte im Bereich Validierung Wirkstoffe(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJunior
    Uetersen
  • Nordmark

    Labormitarbeiter in der Pharmazeutischen Entwicklung(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Uetersen
  • Nordmark

    Produktionsmitarbeiter Wirkstoffherstellung / Produktionsprofis auch anderer Branchen(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJunior
    Uetersen
  • Nordmark-Gruppe

    Pharmamitarbeiter für die Herstellung von biolog. Wirkstoffen(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
    Uetersen
  • Nordmark-Gruppe

    Labormitarbeiter Viruslabor(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtKeine Angabe
    Uetersen
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