ROOT GmbH
Qualitätssicherungsbeauftragter(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Mannheim
ab 70.000 - 90.000 / Jahr
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Nejo KI-Zusammenfassung
Validating new solid dosage forms and optimizing manufacturing/packaging processes for innovative medicines. Minimum 3 years pharmaceutical industry experience required. Flexible working models, comprehensive onboarding with mentor.
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Anforderungen
- University degree (Master’s, Diploma) in Chemistry, Biochemistry, Pharmacy, or similar
- Minimum 3 years pharmaceutical industry experience
- Experience in secondary and primary packaging
- Experience in manufacture of solid dosage forms
- Experience in cGMP environments
- Experience in validation environments (Annex 15, EU GMP, 21 CFR 210/211)
- Strong troubleshooting experience
- Strong process optimization experience
- Strong scale-up experience of manufacturing processes
- Very good knowledge of pharmaceutical dosage forms manufacture
- Very good knowledge of pharmaceutical dosage forms packaging
- Very good knowledge of pharmaceutical dosage forms testing
- Very good knowledge of pharmaceutical dosage forms evaluation
- Excellent English language skills
- High initiative
- High self-motivation
- High flexibility
- Strong leadership skills
- Strong communication skills
- Strong teamwork skills
- Teamwork skills in international environment
Aufgaben
- Support technology transfers
- Introduce new products into production
- Validate new products
- Develop and optimize manufacturing processes
- Develop and optimize packaging processes
- Develop and optimize procedures for solid dosage forms
- Develop and optimize procedures for combination products
- Develop and optimize procedures for medical devices
- Track and trend product data
- Track and trend process data
- Perform statistical data evaluation
- Derive actions from data analysis
- Prepare annual validation master plan
- Create validation plan templates
- Create validation report templates
- Ensure compliance with internal requirements
- Ensure compliance with cGMP
- Ensure compliance with regulatory expectations
- Support implementation of compliance requirements
- Present validation concepts during inspections
- Present validation activities during audits
- Represent the site in the CoE
- Lead investigations of product quality deviations
- Execute technical trials
- Update manufacturing instructions
- Update work instructions
- Support annual Product Quality Report preparation
- Prepare annual Product Quality Report
Berufserfahrung
3 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible working models
- Healthy work-life balance
Lockere Unternehmenskultur
- Open corporate culture
Mentoring & Coaching
- Comprehensive onboarding with mentor
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Corporate health management
- Extensive health and sports programs
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Diverse career options
Weiterbildungsangebote
- Attractive professional development opportunities
Karriere- und Weiterentwicklung
- Strong international network
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei AbbVieÜber das Unternehmen
AB
PharmaceuticalsLudwigshafen am Rhein
Das Unternehmen setzt sich für die Entdeckung und Bereitstellung innovativer Medikamente und Lösungen ein, die ernsthafte Gesundheitsprobleme lösen.
abbvie.comWie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
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