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LULuye Pharma AG

Validation Expert Lifecycle / MS&T Expert Lifecycle(m/w/x)

Miesbach
VollzeitVor OrtBerufserfahren
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Verantwortung für das Lifecycle Management aller Produkte in der Pharmaindustrie. Naturwissenschaftliches Studium mit GMP-Produktionserfahrung erforderlich. Fahrtkostenzuschuss und EGYM Wellpass.

Anforderungen

  • Abschluss naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, pharmazeutische Technologie)
  • Berufserfahrung Pharmaindustrie (GMP-Produktion, Prozess-/Reinigungsvalidierung, CPV/OPV)
  • Erfahrung im Produkt- und Prozess-Lifecycle/-Transfer
  • Analytisches Denkvermögen, Abstraktionsvermögen, strukturierte Problemlösung
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Beherrschung von Methoden des Risikomanagements
  • Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
  • Erfahrung mit Microsoft Office, Minitab, SAP

Aufgaben

  • Lifecycle Management aller Produkte verantworten
  • Als Fachexperte für Produkt- und Prozess-Transfers fungieren
  • Prozessvalidierung unterstützen
  • CPV/OPV unterstützen
  • Reinigungsvalidierung unterstützen
  • Transportverifizierung unterstützen
  • Prozesswissen unterstützen
  • Prozessverbesserungsprojekte unterstützen
  • Datentrending unterstützen
  • Statistische Analysemethoden unterstützen
  • Prozessverständnis sicherstellen
  • Prozesswissen sicherstellen
  • Prozesse fortlaufend bewerten
  • Qualitätsregelkarten anwenden
  • Statistische Tools anwenden
  • Untersuchungsberichte initiieren
  • Verbesserungsprojekte initiieren
  • Methoden im Risikomanagement beherrschen
  • Troubleshooting durchführen
  • Root-Cause Analysen bei Abweichungen erstellen
  • CAPAs definieren
  • CAPAs implementieren
  • An Selbstinspektionen mitwirken
  • An Kunden-Audits mitwirken
  • An Behördeninspektionen mitwirken
  • Funktionsübergreifende Projekte leiten
  • An funktionsübergreifenden Projekten teilnehmen

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutsch – verhandlungssicher
  • Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

  • Microsoft Office
  • Minitab
  • SAP

Benefits

Sonstige Zulagen

  • Fahrtkostenzuschuss

Betriebliche Altersvorsorge

  • Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Betriebseigene Kantine

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • EGYM Wellpass
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement

Weiterbildungsangebote

  • Weiterbildungsmöglichkeiten

Firmenfahrrad

  • Business Bike Leasing

Sonstige Vorteile

  • Kostenfreie Nutzung Babbel

Lockere Unternehmenskultur

  • Offenes und gutes Betriebsklima
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Luye Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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