Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Quality Control Specialist LIMS(m/w/x)
Betreuung des LIMS in der Qualitätskontrolle und Projektleitung für dessen Etablierung. Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung als Laborant/TA erforderlich. Fahrtkostenzuschuss und EGYM Wellpass.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene Ausbildung als Laborant/TA
- Erfahrung mit LIMS wünschenswert
- Erfahrung im regulierten Bereich und/oder mit CSV
- Selbstständige, korrekte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Aufgaben
- LIMS in der Qualitätskontrolle betreuen
- Projektleitung für das LIMS-Projekt übernehmen
- Neue LIMS-Module etablieren, validieren und in Betrieb nehmen
- Bei der Überführung bestehender Prozesse ins LIMS mitarbeiten
- Funktionalität des LIMS sicherstellen
- LIMS allgemein pflegen
- Stammdaten und Reports in LIMS erstellen und pflegen
- Troubleshooting im LIMS durchführen
- SAP-Ansprechperson für den Support im Bereich Qualitätskontrolle sein
- Datenintegritätsregelungen in der Qualitätskontrolle einhalten und betreuen
- Analytische Software im Labor in Vertretung administrieren
- Masterdokumente erstellen, prüfen und verwalten
- GMP-relevante Dokumente erstellen und reviewen
- Risikoanalysen erstellen
- Schulungen durchführen
- An Audits und Inspektionen teilnehmen
- Audits und Inspektionen vor- und nachbereiten
- OOS, Abweichungen, Change Controls, CAPAs, Risikoanalysen und Auditbeanstandungen nachverfolgen und bearbeiten
- Reklamationen innerhalb der Qualitätskontrolle bearbeiten und nachverfolgen
- BtM-Compliance Manager unterstützen
- Verwaltung von Rückstellmustern unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- LIMS
- Computersystemvalidierung (CSV)
Benefits
Sonstige Zulagen
- Fahrtkostenzuschuss
Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebseigene Kantine
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Firmenfahrrad
- Business Bike Leasing
Sonstige Vorteile
- Kostenfreie Nutzung Babbel
Lockere Unternehmenskultur
- Offenes und gutes Betriebsklima
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Über das Unternehmen
Luye Pharma AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist im pharmazeutischen Bereich tätig und stellt sicher, dass Produkte den GMP-Anforderungen entsprechen.
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