Luye Pharma AG
Validation Expert Lifecycle / MS&T Expert Lifecycle(m/w/x)
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Miesbach
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LULuye Pharma AG
Quality Control Specialist LIMS(m/w/x)
Miesbach
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Betreuung des LIMS in der Qualitätskontrolle und Projektleitung für dessen Etablierung. Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung als Laborant/TA erforderlich. Fahrtkostenzuschuss und EGYM Wellpass.
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Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene Ausbildung als Laborant/TA
- Erfahrung mit LIMS wünschenswert
- Erfahrung im regulierten Bereich und/oder mit CSV
- Selbstständige, korrekte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Aufgaben
- LIMS in der Qualitätskontrolle betreuen
- Projektleitung für das LIMS-Projekt übernehmen
- Neue LIMS-Module etablieren, validieren und in Betrieb nehmen
- Bei der Überführung bestehender Prozesse ins LIMS mitarbeiten
- Funktionalität des LIMS sicherstellen
- LIMS allgemein pflegen
- Stammdaten und Reports in LIMS erstellen und pflegen
- Troubleshooting im LIMS durchführen
- SAP-Ansprechperson für den Support im Bereich Qualitätskontrolle sein
- Datenintegritätsregelungen in der Qualitätskontrolle einhalten und betreuen
- Analytische Software im Labor in Vertretung administrieren
- Masterdokumente erstellen, prüfen und verwalten
- GMP-relevante Dokumente erstellen und reviewen
- Risikoanalysen erstellen
- Schulungen durchführen
- An Audits und Inspektionen teilnehmen
- Audits und Inspektionen vor- und nachbereiten
- OOS, Abweichungen, Change Controls, CAPAs, Risikoanalysen und Auditbeanstandungen nachverfolgen und bearbeiten
- Reklamationen innerhalb der Qualitätskontrolle bearbeiten und nachverfolgen
- BtM-Compliance Manager unterstützen
- Verwaltung von Rückstellmustern unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- LIMS
- Computersystemvalidierung (CSV)
Benefits
Sonstige Zulagen
- Fahrtkostenzuschuss
Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebseigene Kantine
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Firmenfahrrad
- Business Bike Leasing
Sonstige Vorteile
- Kostenfreie Nutzung Babbel
Lockere Unternehmenskultur
- Offenes und gutes Betriebsklima
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Luye Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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