Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Technician USP(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior
Frankfurt am Main
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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
Transfer & Validation Engineer USP(m/w/x)
Frankfurt am Main
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Implementierung neuer Produkte und Rohstoffe bis zur Validierung in der biotechnologischen Arzneimittelproduktion für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Mehrjährige Erfahrung in biotechnologischer GMP-Produktion und Validierung erforderlich. Hochwertige Gesundheitsversorgung und Präventionsprogramme.
Anforderungen
- Promotion oder Master in Chemie, Biotechnologie oder Bioverfahrenstechnik
- Mehrjährige Berufserfahrung in biotechnologischer GMP-Produktion und Validierung
- Sicheres Auftreten sowie eigenständige, strukturierte Arbeitsweise
- Erfahrung in Matrixorganisationen und fachlicher Weisungsbefugnis
- Teamorientierung
- Flexibilität
- Erfahrung in Zellkulturtechnik (Single Use & Stainless Steel)
- Erfahrung in internationalen Tech Transfers
- Erfahrung in Prozessvalidierungen (PPQ) und Dokumentationserstellung
- Kenntnisse in Anlagenqualifizierung (OQ & PQ)
- Wünschenswert: Erfahrung als SME bei Audits
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Schnittstelle zwischen operativem USP-Team, MSAT und internationalen Transferteams bilden
- GMP-konforme Implementierung neuer Produkte bis zur Validierung verantworten
- Notwendige Change Controls und neue Produktionstechnologien einführen
- Neue Rohstoffe implementieren und Validierungsdokumente erstellen
- Am Zulassungsdossier für die Phase-III-Produktion mitarbeiten
- USP-Leitung bei Produktions- und Validierungsaktivitäten unterstützen
- Aufgaben als Prozessverantwortliche:r bei Deviations und CAPAs übernehmen
- Produktionsdaten zur Analyse der Prozessperformance kontinuierlich reviewen
- Lokale Fragestellungen zu Prozesstransfer und Prozessadaptierung zentral koordinieren
- Investprojekte unter einer Million Euro als Projektleitung steuern
- Standardisierung und Digitalisierung der Produktionsprozesse als SME vorantreiben
- Transfer- und Validierungsthemen bei lokalen sowie internationalen Inspektionen vertreten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- Single Use
- Stainless Steel
- PPQ
- OQ
- PQ
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Lockere Unternehmenskultur
- Internationales Arbeitsumfeld
Mentoring & Coaching
- Individuelle und strukturierte Einarbeitung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
- Fitness-Center
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Präventionsprogramme
Sicherer Arbeitsplatz
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Großzügige Elternzeit
- 14wöchige bezahlte Familienzeit
Kinderbetreuung
- Unterstützung bei Kinderbetreuung
Familienfreundlichkeit
- Pflege von Angehörigen
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Hybrid Work Policy
Workation & Sabbatical
- Langzeitkonten
Firmenfahrrad
- Bike-Leasing Programm
Gemeinnützige Ausrichtung
- We Volunteer-Programm
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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- ALTEN
Prozessingenieur - Life Science(m/w/x)
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2x USP Operator DS(m/w/x)
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Operator Biologics(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Trainee Pharmazeutische Produktion(m/w/x)
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Implementierung neuer Produkte und Rohstoffe bis zur Validierung in der biotechnologischen Arzneimittelproduktion für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Mehrjährige Erfahrung in biotechnologischer GMP-Produktion und Validierung erforderlich. Hochwertige Gesundheitsversorgung und Präventionsprogramme.
Anforderungen
- Promotion oder Master in Chemie, Biotechnologie oder Bioverfahrenstechnik
- Mehrjährige Berufserfahrung in biotechnologischer GMP-Produktion und Validierung
- Sicheres Auftreten sowie eigenständige, strukturierte Arbeitsweise
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- Teamorientierung
- Flexibilität
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Aufgaben
- Schnittstelle zwischen operativem USP-Team, MSAT und internationalen Transferteams bilden
- GMP-konforme Implementierung neuer Produkte bis zur Validierung verantworten
- Notwendige Change Controls und neue Produktionstechnologien einführen
- Neue Rohstoffe implementieren und Validierungsdokumente erstellen
- Am Zulassungsdossier für die Phase-III-Produktion mitarbeiten
- USP-Leitung bei Produktions- und Validierungsaktivitäten unterstützen
- Aufgaben als Prozessverantwortliche:r bei Deviations und CAPAs übernehmen
- Produktionsdaten zur Analyse der Prozessperformance kontinuierlich reviewen
- Lokale Fragestellungen zu Prozesstransfer und Prozessadaptierung zentral koordinieren
- Investprojekte unter einer Million Euro als Projektleitung steuern
- Standardisierung und Digitalisierung der Produktionsprozesse als SME vorantreiben
- Transfer- und Validierungsthemen bei lokalen sowie internationalen Inspektionen vertreten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
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- Single Use
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- PPQ
- OQ
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Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
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Lockere Unternehmenskultur
- Internationales Arbeitsumfeld
Mentoring & Coaching
- Individuelle und strukturierte Einarbeitung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
- Fitness-Center
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Präventionsprogramme
Sicherer Arbeitsplatz
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Großzügige Elternzeit
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Kinderbetreuung
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Familienfreundlichkeit
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Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
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- Bike-Leasing Programm
Gemeinnützige Ausrichtung
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Über das Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
Noch nicht perfekt?
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