Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
2x USP Operator DS(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
Frankfurt am Main
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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
Technician USP(m/w/x)
Frankfurt am Main
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Koordination von Upstream-Prozessschritten für kommerzielle Biologika-Herstellung, von Zellauftauen bis Aufreinigung, bei einem Pharmaunternehmen für Herz-Kreislauf-Prävention. Mehrjährige Erfahrung in Kultivierung, Prozessplanung, Drug Substance Herstellung und GMP-Regularien erforderlich. Hochwertige Gesundheitsversorgung und Präventionsprogramme.
Anforderungen
- Techniker-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation mit Bio-Schwerpunkt
- Mehrjährige Erfahrung in Kultivierung und Prozessplanung
- Technisches Hintergrundwissen zu Anlagenauslegung und Prozessparametern
- Erfahrung in Drug Substance Herstellung
- Erfahrung mit GMP-Regularien und GMP-Planung
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Erfahrung mit Geräte- und Anlagenqualifizierung
- Tech Transfer Erfahrung inkl. Risikoanalysen
- Kenntnisse in Lean-Ansätzen und Prozessoptimierung
- Gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Aufgaben
- Upstream-Prozessschritte für die kommerzielle Herstellung von Biologika planen
- Aufbau der MLP und Start der PPQ-Phase koordinieren
- Prozessschritte vom Zellauftauen bis zur Aufreinigung detailliert beschreiben
- Equipmentnutzung, Materialien und Prozessparameter festlegen
- Troubleshooting für Prozesse und Anlagen im USP-Bereich übernehmen
- GMP-konforme Dokumente wie Herstellanweisungen und Risikoanalysen erstellen
- An Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Verfahren mitwirken
- Den USP-Bereich bei Begehungen und Audits repräsentieren
- Tech-Transfers neuer Projekte in die MLP durchführen
- Aufbau effizienter Prozesse und technischer Anlagen unterstützen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- USP-Equipment
- FMEA Analysen
- Facility Fit Analysen
- Lean Ansatz
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Lockere Unternehmenskultur
- Internationales Arbeitsumfeld
Mentoring & Coaching
- Individuelle und strukturierte Einarbeitung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
- Fitness-Center
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Präventionsprogramme
Sicherer Arbeitsplatz
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Großzügige Elternzeit
- 14wöchige bezahlte Familienzeit
Kinderbetreuung
- Unterstützung bei Kinderbetreuung
Familienfreundlichkeit
- Pflege von Angehörigen
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Hybrid Work Policy
Workation & Sabbatical
- Langzeitkonten
Firmenfahrrad
- Bike-Leasing Programm
Gemeinnützige Ausrichtung
- We Volunteer-Programm
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Transfer & Validation Engineer USP(m/w/x)
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DSP Operator(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - PPT Pharma Process Technology GmbH
Techniker Anlagenqualifizierung Pharma(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main, Marburg, Bingen am Rhein - ALTEN
Prozessingenieur - Life Science(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Koordination von Upstream-Prozessschritten für kommerzielle Biologika-Herstellung, von Zellauftauen bis Aufreinigung, bei einem Pharmaunternehmen für Herz-Kreislauf-Prävention. Mehrjährige Erfahrung in Kultivierung, Prozessplanung, Drug Substance Herstellung und GMP-Regularien erforderlich. Hochwertige Gesundheitsversorgung und Präventionsprogramme.
Anforderungen
- Techniker-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation mit Bio-Schwerpunkt
- Mehrjährige Erfahrung in Kultivierung und Prozessplanung
- Technisches Hintergrundwissen zu Anlagenauslegung und Prozessparametern
- Erfahrung in Drug Substance Herstellung
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- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Erfahrung mit Geräte- und Anlagenqualifizierung
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- Kenntnisse in Lean-Ansätzen und Prozessoptimierung
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Aufgaben
- Upstream-Prozessschritte für die kommerzielle Herstellung von Biologika planen
- Aufbau der MLP und Start der PPQ-Phase koordinieren
- Prozessschritte vom Zellauftauen bis zur Aufreinigung detailliert beschreiben
- Equipmentnutzung, Materialien und Prozessparameter festlegen
- Troubleshooting für Prozesse und Anlagen im USP-Bereich übernehmen
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- An Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Verfahren mitwirken
- Den USP-Bereich bei Begehungen und Audits repräsentieren
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Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
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Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
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Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
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Ergonomischer Arbeitsplatz
- Präventionsprogramme
Sicherer Arbeitsplatz
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Großzügige Elternzeit
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Kinderbetreuung
- Unterstützung bei Kinderbetreuung
Familienfreundlichkeit
- Pflege von Angehörigen
Flexibles Arbeiten
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Workation & Sabbatical
- Langzeitkonten
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- Bike-Leasing Programm
Gemeinnützige Ausrichtung
- We Volunteer-Programm
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Über das Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
Noch nicht perfekt?
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Transfer & Validation Engineer USP(m/w/x)
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