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Techniker - Spezialist für Qualitäts- & Prozessmanagement in Reinräumen(m/w/x)
Qualitäts- und Prozessmanagement für resorbierbare Implantate in Reinräumen bei Medizintechnik-Hersteller. Mehrjährige Erfahrung in Reinraumprozess-Koordination erforderlich. Regelmäßiger Austausch mit externen Dienstleistern.
Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossene fachspezifische Berufsausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Koordination und Steuerung von Reinraumprozessen
- Fundierte Kenntnisse in Planung, Organisation und Überwachung von Reinraumprozessen
- Kenntnisse relevanter Qualitätsanforderungen und Prozessstandards
- Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Word und Excel)
- Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen, vorzugsweise SAP
- Erfahrung in der bereichsübergreifenden Abstimmung von Prozessabläufen
- Weiterbildung zum staatlich geprüften Techniker oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in Prozessoptimierung, Validierung und Ausrüstungsqualifizierung
- Kenntnisse in der Analyse von Qualitätskennzahlen (KPIs)
- Erfahrung in funktionsübergreifenden Projekten und internen Qualitätsregelkreisen
- Methodische und strukturierte Vorgehensweise bei Prozessanalysen
Aufgaben
- Reibungslose Abläufe in und um die Reinräume verantworten
- Monitorings für Klima, Partikel und Mikrobiologie koordinieren
- Wartungen in den Reinräumen steuern
- Als Ansprechpartner:in für Lieferant:innen und Fremdfirmen fungieren
- Interne und lieferantenseitige Abweichungsberichte eigenständig erstellen
- In funktionsübergreifenden Teams mitarbeiten
- Qualitätsprobleme bearbeiten
- Liefersperren und Produktstopps verwalten
- Bestehende und neue Prozesse mitentwickeln und optimieren
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Change-Management-Aktivitäten unterstützen
- Qualitätskennzahlen zur Prozessüberwachung messen und weiterentwickeln
- Verbesserungsmaßnahmen aus Kennzahlen ableiten
- Prozess- und Ausrüstungsvalidierungen sowie Messsystemanalysen unterstützen
- Interne Begehungen und Qualitätsregelkreise leiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Word
- Excel
- ERP-Systeme
- SAP
Noch nicht perfekt?
- Sartorius CellGenix GmbHVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFreiburg im Breisgau
- Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Senior Qualitätsingenieur Quality Assurance(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau - Sartorius CellGenix GmbH
Technische Assistenz im Bereich Upstream Processing(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFreiburg im Breisgau - KLS Martin Group
Quality Management Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Senior Ingenieur Fertigung & Prozessqualifizierung, Medizintechnik(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau
Techniker - Spezialist für Qualitäts- & Prozessmanagement in Reinräumen(m/w/x)
Qualitäts- und Prozessmanagement für resorbierbare Implantate in Reinräumen bei Medizintechnik-Hersteller. Mehrjährige Erfahrung in Reinraumprozess-Koordination erforderlich. Regelmäßiger Austausch mit externen Dienstleistern.
Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossene fachspezifische Berufsausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Koordination und Steuerung von Reinraumprozessen
- Fundierte Kenntnisse in Planung, Organisation und Überwachung von Reinraumprozessen
- Kenntnisse relevanter Qualitätsanforderungen und Prozessstandards
- Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Word und Excel)
- Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen, vorzugsweise SAP
- Erfahrung in der bereichsübergreifenden Abstimmung von Prozessabläufen
- Weiterbildung zum staatlich geprüften Techniker oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in Prozessoptimierung, Validierung und Ausrüstungsqualifizierung
- Kenntnisse in der Analyse von Qualitätskennzahlen (KPIs)
- Erfahrung in funktionsübergreifenden Projekten und internen Qualitätsregelkreisen
- Methodische und strukturierte Vorgehensweise bei Prozessanalysen
Aufgaben
- Reibungslose Abläufe in und um die Reinräume verantworten
- Monitorings für Klima, Partikel und Mikrobiologie koordinieren
- Wartungen in den Reinräumen steuern
- Als Ansprechpartner:in für Lieferant:innen und Fremdfirmen fungieren
- Interne und lieferantenseitige Abweichungsberichte eigenständig erstellen
- In funktionsübergreifenden Teams mitarbeiten
- Qualitätsprobleme bearbeiten
- Liefersperren und Produktstopps verwalten
- Bestehende und neue Prozesse mitentwickeln und optimieren
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Change-Management-Aktivitäten unterstützen
- Qualitätskennzahlen zur Prozessüberwachung messen und weiterentwickeln
- Verbesserungsmaßnahmen aus Kennzahlen ableiten
- Prozess- und Ausrüstungsvalidierungen sowie Messsystemanalysen unterstützen
- Interne Begehungen und Qualitätsregelkreise leiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Word
- Excel
- ERP-Systeme
- SAP
Über das Unternehmen
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Branche
Manufacturing
Beschreibung
Das Unternehmen ist auf die Herstellung von resorbierbaren Implantaten in der Medizintechnik spezialisiert.
Noch nicht perfekt?
- Sartorius CellGenix GmbH
Technische Assistenz im Bereich Downstream Processing(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFreiburg im Breisgau - Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Senior Qualitätsingenieur Quality Assurance(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau - Sartorius CellGenix GmbH
Technische Assistenz im Bereich Upstream Processing(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFreiburg im Breisgau - KLS Martin Group
Quality Management Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Senior Ingenieur Fertigung & Prozessqualifizierung, Medizintechnik(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau