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ST
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
vor 2 Monaten

Senior Qualitätsingenieur Quality Assurance(m/w/x)

Freiburg im Breisgau
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior

Beschreibung

In dieser Rolle als Senior Qualitätsingenieur:in bist du die zentrale Ansprechperson für Qualität im Prozessmanagement und begleitest die Entwicklung medizinischer Produkte. Du gestaltest aktiv die Qualitätssicherung und unterstützt bei der Erstellung von Prüfplänen sowie Risikobeurteilungen.

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Anforderungen

  • •Ingenieur/in Maschinenbau, Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • •Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Qualitätsfunktion oder artverwandter Position
  • •Praktische Erfahrungen in Risiko- und Projektmanagement, Design- und Qualitätsprozesse
  • •Ausgeprägtes Organisationstalent, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
  • •Komplexe technische Problemstellungen lesen und interpretieren
  • •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsystemen
  • •Erfahrung mit Medizinproduktenorm ISO 13485, QSR, GDP, GMP

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

4 Jahre

Aufgaben

  • •Erster Ansprechpartner:in für Prozessmanagement im Bereich Qualität
  • •Aktuelle Entwicklungsprojekte für medizinische Produkte begleiten
  • •Qualitätsseitige Verantwortung im Designtransferprozess übernehmen
  • •Schnittstelle zwischen Entwicklung, Fertigung, Qualität und Regulatory Affairs sein
  • •Prozessgestaltung von (Neu-) Produktentwicklungen verantworten
  • •Prozess-FMEAs und Prüfpläne erstellen
  • •Risikobeurteilungen für (Neu-) Produktentwicklungen unterstützen
  • •Produktionsrelevante Qualifizierungen durchführen
  • •Interne Validierungen unterstützen
  • •Ermusterprüfungen unterstützen
  • •Anforderungen der Lieferantenqualität im PPAP-Prozess sicherstellen
  • •Dokumente überprüfen und genehmigen

Tools & Technologien

MS OfficeQualitätsmanagementsysteme (z.B. Babtec, Q-DAS)ISO 13485QSRGDPGMP

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Stryker Leibinger GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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