Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
2x USP Operator DS(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
Frankfurt am Main
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
SA
Sanofi-Aventis Deutschland GmbHTechnician USP(m/w/x)
Frankfurt am Main
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior
AI/ML
Beschreibung
In dieser Rolle gestaltest du den Aufbau einer neuen GMP-Anlage aktiv mit, indem du komplexe Upstream-Prozesse planst und die lückenlose Dokumentation für die kommerzielle Produktion sicherstellst.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Techniker-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation mit Bio-Schwerpunkt
- •Mehrjährige Erfahrung in Kultivierung und Prozessplanung
- •Technisches Hintergrundwissen zu Anlagenauslegung und Prozessparametern
- •Erfahrung in Drug Substance Herstellung
- •Erfahrung mit GMP-Regularien und GMP-Planung
- •Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- •Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- •Erfahrung mit Geräte- und Anlagenqualifizierung
- •Tech Transfer Erfahrung inkl. Risikoanalysen
- •Kenntnisse in Lean-Ansätzen und Prozessoptimierung
- •Gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
5 Jahre
Aufgaben
- •Upstream-Prozessschritte für die kommerzielle Herstellung von Biologika planen
- •Aufbau der MLP und Start der PPQ-Phase koordinieren
- •Prozessschritte vom Zellauftauen bis zur Aufreinigung detailliert beschreiben
- •Equipmentnutzung, Materialien und Prozessparameter festlegen
- •Troubleshooting für Prozesse und Anlagen im USP-Bereich übernehmen
- •GMP-konforme Dokumente wie Herstellanweisungen und Risikoanalysen erstellen
- •An Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Verfahren mitwirken
- •Den USP-Bereich bei Begehungen und Audits repräsentieren
- •Tech-Transfers neuer Projekte in die MLP durchführen
- •Aufbau effizienter Prozesse und technischer Anlagen unterstützen
Tools & Technologien
USP-EquipmentFMEA AnalysenFacility Fit AnalysenLean Ansatz
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersversorgung
Lockere Unternehmenskultur
- •Internationales Arbeitsumfeld
Mentoring & Coaching
- •Individuelle und strukturierte Einarbeitung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Hochwertige Gesundheitsversorgung
- •Kostenlose Impfungen
- •Fitness-Center
Ergonomischer Arbeitsplatz
- •Präventionsprogramme
Sicherer Arbeitsplatz
- •Absicherung bei Langzeiterkrankung
Großzügige Elternzeit
- •14wöchige bezahlte Familienzeit
Kinderbetreuung
- •Unterstützung bei Kinderbetreuung
Familienfreundlichkeit
- •Pflege von Angehörigen
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitmodelle
- •Hybrid Work Policy
Workation & Sabbatical
- •Langzeitkonten
Firmenfahrrad
- •Bike-Leasing Programm
Gemeinnützige Ausrichtung
- •We Volunteer-Programm
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
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Transfer & Validation Engineer USP(m/w/x)
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VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior
AI/ML
Neuer Job?Nejo!
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Beschreibung
In dieser Rolle gestaltest du den Aufbau einer neuen GMP-Anlage aktiv mit, indem du komplexe Upstream-Prozesse planst und die lückenlose Dokumentation für die kommerzielle Produktion sicherstellst.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Techniker-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation mit Bio-Schwerpunkt
- •Mehrjährige Erfahrung in Kultivierung und Prozessplanung
- •Technisches Hintergrundwissen zu Anlagenauslegung und Prozessparametern
- •Erfahrung in Drug Substance Herstellung
- •Erfahrung mit GMP-Regularien und GMP-Planung
- •Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- •Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- •Erfahrung mit Geräte- und Anlagenqualifizierung
- •Tech Transfer Erfahrung inkl. Risikoanalysen
- •Kenntnisse in Lean-Ansätzen und Prozessoptimierung
- •Gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
5 Jahre
Aufgaben
- •Upstream-Prozessschritte für die kommerzielle Herstellung von Biologika planen
- •Aufbau der MLP und Start der PPQ-Phase koordinieren
- •Prozessschritte vom Zellauftauen bis zur Aufreinigung detailliert beschreiben
- •Equipmentnutzung, Materialien und Prozessparameter festlegen
- •Troubleshooting für Prozesse und Anlagen im USP-Bereich übernehmen
- •GMP-konforme Dokumente wie Herstellanweisungen und Risikoanalysen erstellen
- •An Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Verfahren mitwirken
- •Den USP-Bereich bei Begehungen und Audits repräsentieren
- •Tech-Transfers neuer Projekte in die MLP durchführen
- •Aufbau effizienter Prozesse und technischer Anlagen unterstützen
Tools & Technologien
USP-EquipmentFMEA AnalysenFacility Fit AnalysenLean Ansatz
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersversorgung
Lockere Unternehmenskultur
- •Internationales Arbeitsumfeld
Mentoring & Coaching
- •Individuelle und strukturierte Einarbeitung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Hochwertige Gesundheitsversorgung
- •Kostenlose Impfungen
- •Fitness-Center
Ergonomischer Arbeitsplatz
- •Präventionsprogramme
Sicherer Arbeitsplatz
- •Absicherung bei Langzeiterkrankung
Großzügige Elternzeit
- •14wöchige bezahlte Familienzeit
Kinderbetreuung
- •Unterstützung bei Kinderbetreuung
Familienfreundlichkeit
- •Pflege von Angehörigen
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitmodelle
- •Hybrid Work Policy
Workation & Sabbatical
- •Langzeitkonten
Firmenfahrrad
- •Bike-Leasing Programm
Gemeinnützige Ausrichtung
- •We Volunteer-Programm
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
Noch nicht perfekt?
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Transfer & Validation Engineer USP(m/w/x)
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