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Technical Asset Care Manager im Bereich Sterile Filling Asset CoRE(m/w/x)
Beschreibung
In dieser Rolle als Technical Asset Care Manager im Bereich Sterile Filling bist du die Schnittstelle zwischen Technik und Compliance. Du sorgst dafür, dass die Produktionsanlagen störungsfrei und GMP-konform laufen und arbeitest kontinuierlich an der Verbesserung der technischen Prozesse.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in technischer Fachrichtung oder vergleichbare Ausbildung
- •Mindestens 3 (idealerweise 5) Jahre verfahrens-/ oder prozesstechnische Erfahrung in der Herstellung und Formulierung chemischer oder pharmazeutischer Produkte oder vergleichbar
- •Grundlegende Kenntnisse über Sicherheit, Qualitätssysteme und Qualitätssicherungskonzepte, einschließlich der Anwendung der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMPs)
- •Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
Ausbildung
Berufserfahrung
3 - 5 Jahre
Aufgaben
- •Anlagenverfügbarkeit der Prozessanlagen sicherstellen
- •Störungsfreien und GMP-konformen Betrieb der Produktionsanlagen gewährleisten
- •Stabilisierung und kontinuierliche Verbesserung der technischen Prozesse vorantreiben
- •Produktion begleiten und Probleme identifizieren
- •Maßnahmen zur Problemlösung einleiten
- •GMP-Projektmanagement und Prozessoptimierung unterstützen
- •Prozessverbesserungen zur Effizienzsteigerung umsetzen
- •Validierung und Scale-up der Produktionsprozesse durchführen
- •Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften sicherstellen
- •Technische Meetings vorbereiten und leiten
- •Datenanalysen und Kennzahlenauswertungen durchführen
- •Technische Changes und Deviations im Verantwortungsbereich managen
- •A3 Problemsolvings und RCA's moderieren
- •Enge Zusammenarbeit mit dem Reliability Engineering pflegen
- •Investitionsentscheidungen vorbereiten
- •Technischer Ansprechpartner bei Inspektionen und Audits sein
- •Betriebsinterne und bereichsübergreifende Arbeitsvorschriften erstellen und pflegen
- •GMP-relevante Dokumente gemäß aktuellen GMP-Regeln einhalten
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
- F. Hoffmann-La Roche AGVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBasel
- F. Hoffmann-La Roche AG
Technical Expert (Manufacturing Technical Specialist)(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Reliability Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Utilities Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Mechaniker / Mechatroniker Sterile Filling(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst
Technical Asset Care Manager im Bereich Sterile Filling Asset CoRE(m/w/x)
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Beschreibung
In dieser Rolle als Technical Asset Care Manager im Bereich Sterile Filling bist du die Schnittstelle zwischen Technik und Compliance. Du sorgst dafür, dass die Produktionsanlagen störungsfrei und GMP-konform laufen und arbeitest kontinuierlich an der Verbesserung der technischen Prozesse.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in technischer Fachrichtung oder vergleichbare Ausbildung
- •Mindestens 3 (idealerweise 5) Jahre verfahrens-/ oder prozesstechnische Erfahrung in der Herstellung und Formulierung chemischer oder pharmazeutischer Produkte oder vergleichbar
- •Grundlegende Kenntnisse über Sicherheit, Qualitätssysteme und Qualitätssicherungskonzepte, einschließlich der Anwendung der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMPs)
- •Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
Ausbildung
Berufserfahrung
3 - 5 Jahre
Aufgaben
- •Anlagenverfügbarkeit der Prozessanlagen sicherstellen
- •Störungsfreien und GMP-konformen Betrieb der Produktionsanlagen gewährleisten
- •Stabilisierung und kontinuierliche Verbesserung der technischen Prozesse vorantreiben
- •Produktion begleiten und Probleme identifizieren
- •Maßnahmen zur Problemlösung einleiten
- •GMP-Projektmanagement und Prozessoptimierung unterstützen
- •Prozessverbesserungen zur Effizienzsteigerung umsetzen
- •Validierung und Scale-up der Produktionsprozesse durchführen
- •Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften sicherstellen
- •Technische Meetings vorbereiten und leiten
- •Datenanalysen und Kennzahlenauswertungen durchführen
- •Technische Changes und Deviations im Verantwortungsbereich managen
- •A3 Problemsolvings und RCA's moderieren
- •Enge Zusammenarbeit mit dem Reliability Engineering pflegen
- •Investitionsentscheidungen vorbereiten
- •Technischer Ansprechpartner bei Inspektionen und Audits sein
- •Betriebsinterne und bereichsübergreifende Arbeitsvorschriften erstellen und pflegen
- •GMP-relevante Dokumente gemäß aktuellen GMP-Regeln einhalten
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Über das Unternehmen
1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
Roche is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone, with over 100,000 employees globally.
- F. Hoffmann-La Roche AG
Mitarbeiter Asset Care SUT&ADC MU(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Technical Expert (Manufacturing Technical Specialist)(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Reliability Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Utilities Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Mechaniker / Mechatroniker Sterile Filling(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst